Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005085

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005085

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.09.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зербакса®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефтолозан +[Тазобактам]
Состав 1 флакон содержит: Действующие вещества : Цефтолозана сульфат — 1147 мг (эквивалентно цефтолозану 1000 мг), тазобактам натрия — 537 мг (эквивалентно тазобактаму — 500 мг); Вспомогательные вещества : Лимонная кислота безводная — 21 мг, натрия хлорид — 487 мг, аргинин — 600 мг (q.s. до pH 6,5   ±   0,5).
Реквизиты нормативной документации ЛП-005085-280918 изменение №7, ЛП-№(000903)-(РГ-RU)-160622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.09.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зербакса®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефтолозан +[Тазобактам]
Состав 1 флакон содержит: Действующие вещества : Цефтолозана сульфат — 1147 мг (эквивалентно цефтолозану 1000 мг), тазобактам натрия — 537 мг (эквивалентно тазобактаму — 500 мг); Вспомогательные вещества : Лимонная кислота безводная — 21 мг, натрия хлорид — 487 мг, аргинин — 600 мг (q.s. до pH 6,5   ±   0,5).
Реквизиты нормативной документации ЛП-005085-280918 изменение №7, ЛП-№(000903)-(РГ-RU)-160622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.