Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005085
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.09.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зербакса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтолозан + [Тазобактам] |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующие вещества : Цефтолозана сульфат — 1147 мг (эквивалентно цефтолозану 1000 мг), тазобактам натрия — 537 мг (эквивалентно тазобактаму — 500 мг); Вспомогательные вещества : Лимонная кислота безводная — 21 мг, натрия хлорид — 487 мг, аргинин — 600 мг (q.s. до pH 6,5 ± 0,5). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005085-280918 изменение №7, ЛП-№(000903)-(РГ-RU)-230524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Стери-Фарма ЛСС (США), 4602210003237
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Стери-Фарма ЛСС (США), Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), 4602210003237, 4602210003305
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Стери-Фарма ЛСС (США), ФАРЕВА Мирабель (Франция), 04602210003305, 4602210003237, 4602210003305
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.09.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зербакса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтолозан + [Тазобактам] |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующие вещества : Цефтолозана сульфат — 1147 мг (эквивалентно цефтолозану 1000 мг), тазобактам натрия — 537 мг (эквивалентно тазобактаму — 500 мг); Вспомогательные вещества : Лимонная кислота безводная — 21 мг, натрия хлорид — 487 мг, аргинин — 600 мг (q.s. до pH 6,5 ± 0,5). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005085-280918 изменение №7, ЛП-№(000903)-(РГ-RU)-230524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Стери-Фарма ЛСС (США), 4602210003237
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Стери-Фарма ЛСС (США), Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), 4602210003237, 4602210003305
- порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг+500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Стери-Фарма ЛСС (США), ФАРЕВА Мирабель (Франция), 04602210003305, 4602210003237, 4602210003305
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
