Информация по регистрационному удостоверению №П N013320/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хофитол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артишока листьев экстракт |
Состав | Состав н а 100 мл: Активный компонент : Артишока полевого (Cynara Scolymus L.) листьев свежих экстракт густой водный (1:2) 20 г; Вспомогательные вещества : Этанол 96% — 2,8 г, Ароматизатор апельсиновый — 2,8 г, Глицерол — 0,18 г, Метилпарагидроксибензоат — 0,092 г, Пропилпарагидроксибензоат — 0,046 г, Вода очищенная — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013320/02-130420 изменение №3, ЛП-№(004827)-(РГ-RU)-110324 |
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция), 03760001042603, 03760001050028
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хофитол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артишока листьев экстракт |
Состав | Состав н а 100 мл: Активный компонент : Артишока полевого (Cynara Scolymus L.) листьев свежих экстракт густой водный (1:2) 20 г; Вспомогательные вещества : Этанол 96% — 2,8 г, Ароматизатор апельсиновый — 2,8 г, Глицерол — 0,18 г, Метилпарагидроксибензоат — 0,092 г, Пропилпарагидроксибензоат — 0,046 г, Вода очищенная — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013320/02-130420 изменение №3, ЛП-№(004827)-(РГ-RU)-110324 |
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция), 03760001042603, 03760001050028
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хофитол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артишока листьев экстракт |
Состав | Состав н а 100 мл: Активный компонент : Артишока полевого (Cynara Scolymus L.) листьев свежих экстракт густой водный (1:2) 20 г; Вспомогательные вещества : Этанол 96% — 2,8 г, Ароматизатор апельсиновый — 2,8 г, Глицерол — 0,18 г, Метилпарагидроксибензоат — 0,092 г, Пропилпарагидроксибензоат — 0,046 г, Вода очищенная — до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013320/02-020418 изменение №1 |
- раствор для приема внутрь, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция), 3760001050028
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.