Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013320/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хофитол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артишока листьев экстракт
Состав Состав на 100 мл Активный компонент: Артишока полевого (Cynara Scolymus L) листьев свежих густой водный экстракт 1:2                                           20 г Вспомогательные вещества: Этанол 2,8%                                                                                  2,8 г, Ароматизатор апельсиновый 2,8 г, Глицерол                                                                                       0,18 г, Метилпарагидроксибензоат                                                        0,092 г, Пропилпарагидроксибензоат                                                      0,046 г, Вода очищенная                                                                           до 100 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N013320/02-130420

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хофитол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артишока листьев экстракт
Состав Состав на 100 мл Активный компонент: Артишока полевого (Cynara Scolymus L) листьев свежих густой водный экстракт 1:2                                           20 г Вспомогательные вещества: Этанол 2,8%                                                                                  2,8 г, Ароматизатор апельсиновый 2,8 г, Глицерол                                                                                       0,18 г, Метилпарагидроксибензоат                                                        0,092 г, Пропилпарагидроксибензоат                                                      0,046 г, Вода очищенная                                                                           до 100 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013320/02-020418 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.