Информация по регистрационному удостоверению №П N016213/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлоробутанолгидрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоробутанол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-13503-05 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг - мешок (мешочек) бумажный, Олайнфарм (Латвия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) темного стекла 1.8 кг - бумага оберточная, Олайнфарм (Латвия),
- субстанция-порошок, №30 - банка (баночка) 1.8 кг (30) - коробка (коробочка) картонная, Олайнфарм (Латвия), 4750258002313
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг, Олайнфарм (Латвия), 4750258002320
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.