Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000734/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата РОСБИО ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хлоргексидина биглюконат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хлоргексидин
Состав Действующее вещество: Хлоргексидин, субстанция-раствор 20% — 2,5 мл [эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биглюконата] (ООО «РОСБИО», Россия) Вспомогательное вещество: Вода очищенная (ГФ XIII, ФС.2.2.0020.15) — до 1000 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к Р N000734/01-030417
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата РОСБИО ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.05.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хлоргексидина биглюконат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хлоргексидин
Состав Действующее вещество: Хлоргексидин, субстанция-раствор 20% — 2,5 мл [эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биглюконата] (ООО «РОСБИО», Россия) Вспомогательное вещество: Вода очищенная (ГФ XIII, ФС.2.2.0020.15) — до 1000 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к Р N000734/01-030417
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.