Информация по регистрационному удостоверению №Р N000734/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РОСБИО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлоргексидина биглюконат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин |
Состав | Действующее вещество: Хлоргексидин, субстанция-раствор 20% — 2,5 мл [эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биглюконата] (ООО «РОСБИО», Россия) Вспомогательное вещество: Вода очищенная (ГФ XIII, ФС.2.2.0020.15) — до 1000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000734/01-141122 |
- раствор для наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл, РОСБИО ООО (Россия), 4602453002066
- раствор для наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 70 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, бутылка (бутыль) полимерная 1 л, РОСБИО ООО (Россия), 4602453001731, 4602453004824
- раствор для наружного применения 0.05%, канистра полимерная 5 л, РОСБИО ООО (Россия), 4602453001748, 4602453004800
- раствор для наружного применения 0.05%, банка (баночка) темного стекла 100 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, флакон темного стекла 100 мл, РОСБИО ООО (Россия), 4602453001946
- раствор для наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый 100 мл, РОСБИО ООО (Россия), 4602453000260, 4602453002066, 4602453004848, 4602453004855
- раствор для наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 70 мл - пачка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, канистра полимерная 3 л, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, канистра полимерная 10 л, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, канистра полимерная 20 л, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, бутылка (бутыль) полимерная 0,5 л, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, №20 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (20) - упаковка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 100 мл (20) - упаковка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, №30 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (30) - упаковка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, №30 - флакон (флакончик) пластиковый 100 мл (30) - упаковка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (50) - упаковка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, №50 - флакон (флакончик) пластиковый 100 мл (50) - упаковка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, №30 - флакон 100 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, РОСБИО ООО (Россия), 4602453006187, 4602453006194
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РОСБИО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлоргексидина биглюконат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин |
Состав | Действующее вещество: Хлоргексидин, субстанция-раствор 20% — 2,5 мл [эквивалентно 0,5 г хлоргексидина биглюконата] (ООО «РОСБИО», Россия) Вспомогательное вещество: Вода очищенная (ГФ XIII, ФС.2.2.0020.15) — до 1000 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000734/01-141122 |
- раствор для наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл, РОСБИО ООО (Россия), 4602453002066
- раствор для наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 70 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, бутылка (бутыль) полимерная 1 л, РОСБИО ООО (Россия), 4602453001731, 4602453004824
- раствор для наружного применения 0.05%, канистра полимерная 5 л, РОСБИО ООО (Россия), 4602453001748, 4602453004800
- раствор для наружного применения 0.05%, банка (баночка) темного стекла 100 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, флакон темного стекла 100 мл, РОСБИО ООО (Россия), 4602453001946
- раствор для наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый 100 мл, РОСБИО ООО (Россия), 4602453000260, 4602453002066, 4602453004848, 4602453004855
- раствор для наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 70 мл - пачка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, канистра полимерная 3 л, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, канистра полимерная 10 л, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, канистра полимерная 20 л, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, бутылка (бутыль) полимерная 0,5 л, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, №20 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (20) - упаковка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 100 мл (20) - упаковка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, №30 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (30) - упаковка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, №30 - флакон (флакончик) пластиковый 100 мл (30) - упаковка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, №50 - флакон (флакончик) стеклянный 100 мл (50) - упаковка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, №50 - флакон (флакончик) пластиковый 100 мл (50) - упаковка картонная, РОСБИО ООО (Россия),
- раствор для наружного применения 0.05%, №30 - флакон 100 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, РОСБИО ООО (Россия), 4602453006187, 4602453006194
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.