Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001920
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РОСБИО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлоргексидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин |
Состав | Действующее вещество: Хлоргексидин, субстанция-раствор 20% 26,6 г 25 мл [эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата] Вспомогательные вещества: Этанол 95% 583 г 718,5 мл Вода, очищенная 281 г до 1000 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001920-220622 |
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, бутылка (бутыль) полиэтиленовая с распылителем 70 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, бутылка (бутыль) полиэтиленовая с распылителем 100 мл, РОСБИО ООО (Россия), 04602453002790, 4602453002790
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 70 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 100 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 70 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 100 мл, РОСБИО ООО (Россия), 04602453005098, 4602453005098
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 70 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 100 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, №30 - флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 100 мл (30) - ящик из гофрированного картона, РОСБИО ООО (Россия),
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, №30 - флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 100 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, РОСБИО ООО (Россия), 04602453005784, 04602453005791, 4602453005784, 4602453005791
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, флакон 100 мл - пачка картонная, РОСБИО ООО (Россия), 4602453002790
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РОСБИО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хлоргексидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлоргексидин |
Состав | Активное вещество: Хлоргексидина раствор для приготовления лекарственных форм 20% — 26,6 г ; 25 мл (эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата). Вспомогательные вещества: Спирта этилового 95% (этанола) — 583 г; 718,5 мл Воды очищенной — 281 г; до 1000 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001920-220622 |
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, бутылка (бутыль) полиэтиленовая с распылителем 70 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, бутылка (бутыль) полиэтиленовая с распылителем 100 мл, РОСБИО ООО (Россия), 04602453002790, 4602453002790
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 70 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 100 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 70 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, флакон (флакончик) полимерный с распылителем 100 мл, РОСБИО ООО (Россия), 04602453005098, 4602453005098
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 70 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 100 мл, РОСБИО ООО (Россия),
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, №30 - флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 100 мл (30) - ящик из гофрированного картона, РОСБИО ООО (Россия),
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, №30 - флакон (флакончик) полимерный с дозирующей насадкой-распылителем 100 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, РОСБИО ООО (Россия), 04602453005784, 04602453005791, 4602453005784, 4602453005791
- спрей для наружного применения [спиртовой] 0.5%, флакон 100 мл - пачка картонная, РОСБИО ООО (Россия), 4602453002790
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.