Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001920

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата РОСБИО ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хлоргексидин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хлоргексидин
Состав Действующее вещество: Хлоргексидин, субстанция-раствор 20%                         26,6 г              25 мл [эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата] Вспомогательные вещества: Этанол 95%                                                                         583 г               718,5 мл Вода, очищенная                                                                 281 г               до 1000 мл
Реквизиты нормативной документации ЛС-001920-220622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата РОСБИО ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хлоргексидин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хлоргексидин
Состав Активное вещество: Хлоргексидина раствор для приготовления лекарственных форм 20% — 26,6 г ; 25   мл (эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата). Вспомогательные вещества: Спирта этилового 95% (этанола) — 583 г; 718,5 мл Воды очищенной — 281 г; до 1000 мл
Реквизиты нормативной документации ЛС-001920-220622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.