Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000324
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вокхардт Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Возулим-30/70 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин-изофан двухфазный [человеческий генно-инженерный] |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Инсулин человеческий (генно-инженерный) — 100 МЕ (4,00 мг). Вспомогательные вещества Протамина сульфат — 0,28 мг, цинка оксид — 0,032 мг, метакрезол — 1,60 мг, фенол — 0,65 мг, глицерол — 16,32 мг, натрия гидроксид — 0,40 мг, натрия фосфат двузамещенный безводный — 2,08 мг, хлористоводородная кислота — 0,00072 мл, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000324-220211 изменение №1 |
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067011416
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067011393
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 18901067041809, 8901067041802
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №1200 - флакон 10 мл (1200) - термоконтейнер - in bulk, Вокхардт Лимитед (Индия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №1500 - картридж 3 мл (1500) - термоконтейнер - in bulk, Вокхардт Лимитед (Индия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750205
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750304
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия), 4650062750274
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, шприц-ручка 3 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - шприц-ручка 3 мл (5) - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), Добролек ООО (Россия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - шприц-ручка 3 мл (5) - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, шприц-ручка 3 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия),
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, картридж 3 мл - блистер - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067042465
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Вокхардт Лимитед (Индия), 8901067042618
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.