Информация по регистрационному удостоверению №П N015266/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вольтарен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: Действующее вещество: Диклофенак натрия 25,00/50,00 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный 6,0/6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10,0/10,0 мг, лактозы моногидрат 16,0/25,0 мг, магния стеарат 1,0/1,5 мг, крахмал кукурузный 50,0/74,5 мг, повидон K30 2,0/3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 20,0/20,0 мг; Оболочка: гипромеллоза 1,90/3,29 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 0,09/0,15 мг, краситель железа оксид красный –/0,02 мг, краситель железа оксид желтый 0,18/0,31 мг, тальк 1,70/2,92 мг, титана диоксид 0,13/0,31 мг; кишечнорастворимая оболочка — метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 8,28/12,42 мг, макрогол 8000 0,83/1,24 мг, силиконовая противовспенивающаяся эмульсия SE 2 0,06/0,10 мг, тальк 0,83/1,24 мг; окрашенная оболочка — гипромеллоза 0,95/1,41 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 0,04/0,07 мг, краситель железа оксид красный –/0,01 мг, краситель железа оксид желтый 0,09/0,13 мг, тальк 0,85/1,25 мг, титана диоксид 0,07/0,13 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N015266/01-160811 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция), 04603695000056, 4603695000056
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция), 04603695000063, 4603695000063
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. (Турция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вольтарен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: Действующее вещество: Диклофенак натрия 25,00/50,00 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный 6,0/6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10,0/10,0 мг, лактозы моногидрат 16,0/25,0 мг, магния стеарат 1,0/1,5 мг, крахмал кукурузный 50,0/74,5 мг, повидон K30 2,0/3,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 20,0/20,0 мг; Оболочка: гипромеллоза 1,90/3,29 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 0,09/0,15 мг, краситель железа оксид красный –/0,02 мг, краситель железа оксид желтый 0,18/0,31 мг, тальк 1,70/2,92 мг, титана диоксид 0,13/0,31 мг; кишечнорастворимая оболочка — метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 8,28/12,42 мг, макрогол 8000 0,83/1,24 мг, силиконовая противовспенивающаяся эмульсия SE 2 0,06/0,10 мг, тальк 0,83/1,24 мг; окрашенная оболочка — гипромеллоза 0,95/1,41 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 0,04/0,07 мг, краситель железа оксид красный –/0,01 мг, краситель железа оксид желтый 0,09/0,13 мг, тальк 0,85/1,25 мг, титана диоксид 0,07/0,13 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015266/01-160811 изменение № 2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 4603695000056
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия), 4603695000063
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
