Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001570
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Визин® Классический |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетризолин |
Состав | Активное вещество: тетризолина гидрохлорид 0,50 мг/мл; Вспомогательные вещества: борная кислота 12,30 мг/мл, натрия тетраборат (боракс) 0,25 мг/мл, натрия хлорид 2,23 мг/мл, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001570-160522 изменение №1 |
- капли глазные 0.5 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые однократного применения 0.5 мл (5) - блок из спаянных стрипов (2) - пачка картонная, Лаборатуар Унитер (Франция), 03574660707977, 3574660707977
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Визин® Классический |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетризолин |
Состав | Активное вещество: тетризолина гидрохлорид 0,50 мг/мл; Вспомогательные вещества: борная кислота 12,30 мг/мл, натрия тетраборат (боракс) 0,25 мг/мл, натрия хлорид 2,23 мг/мл, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001570-160522 изменение №1 |
- капли глазные 0.5 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые однократного применения 0.5 мл (5) - блок из спаянных стрипов (2) - пачка картонная, Лаборатуар Унитер (Франция), 03574660707977, 3574660707977
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.