Информация по регистрационному удостоверению №П N014198/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Визин® Алерджи |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокабастин |
| Состав | Действующее вещество Левокабастина гидрохлорид (0,54 мг/мл) в пересчете на левокабастин 0,5 мг/мл. Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 50,00 мг, натрия гидрофосфат 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат 5,38 мг, гипромеллоза (2910 3000 мПа·с) 2,50 мг, полисорбат 80 1,00 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг (в виде 50% раствора 0,295 мг), динатрия эдетат 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014198/01-121020 изменение №2, ЛП-№(005081)-(РГ-RU)-030424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница 4 мл - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция), 03574661047317, 03574661767147
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Визин® Алерджи |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокабастин |
| Состав | Действующее вещество : Левокабастина гидрохлорид (0,54 мг/мл) в пересчете на левокабастин — 0,5 мг/мл (0,05%); Вспомогательные вещества : Пропиленгликоль — 50,00 мг, натрия гидрофосфат — 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат — 5,38мг, гипромеллоза (2910 3000 мПас) — 2,50 мг, полисорбат 80 — 1,00 мг, бензалкония хлорид — 0,15 мг (в виде 50% раствора 0,295 мг), динатрия эдетат — 0,15 мг, вода для инъекций до — 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014198/01-121020 изменение №2, ЛП-№(005081)-(РГ-RU)-030424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница 4 мл - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция), 03574661047317, 03574661767147
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Визин® Алерджи |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокабастин |
| Состав | Действующее вещество : Левокабастина гидрохлорид (0,54 мг/мл) в пересчете на левокабастин — 0,5 мг/мл (0,05%); Вспомогательные вещества : Пропиленгликоль — 50,00 мг, натрия гидрофосфат — 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат — 5,38мг, гипромеллоза (2910 3000 мПас) — 2,50 мг, полисорбат 80 — 1,00 мг, бензалкония хлорид — 0,15 мг (в виде 50% раствора 0,295 мг), динатрия эдетат — 0,15 мг, вода для инъекций до — 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014198/01-220711 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница 4 мл - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), 3574661047317
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
