Информация по регистрационному удостоверению №П N014198/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Визин® Алерджи |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокабастин |
Состав | Действующее вещество : Левокабастина гидрохлорид (0,54 мг/мл) в пересчете на левокабастин — 0,5 мг/мл (0,05%); Вспомогательные вещества : Пропиленгликоль — 50,00 мг, натрия гидрофосфат — 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат — 5,38мг, гипромеллоза (2910 3000 мПас) — 2,50 мг, полисорбат 80 — 1,00 мг, бензалкония хлорид — 0,15 мг (в виде 50% раствора 0,295 мг), динатрия эдетат — 0,15 мг, вода для инъекций до — 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014198/01-121020 изменение №2 |
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница 4 мл - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция), 03574661047317
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Визин® Алерджи |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокабастин |
Состав | Действующее вещество : Левокабастина гидрохлорид (0,54 мг/мл) в пересчете на левокабастин — 0,5 мг/мл (0,05%); Вспомогательные вещества : Пропиленгликоль — 50,00 мг, натрия гидрофосфат — 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат — 5,38мг, гипромеллоза (2910 3000 мПас) — 2,50 мг, полисорбат 80 — 1,00 мг, бензалкония хлорид — 0,15 мг (в виде 50% раствора 0,295 мг), динатрия эдетат — 0,15 мг, вода для инъекций до — 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014198/01-121020 изменение №2 |
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница 4 мл - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция), 03574661047317
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Визин® Алерджи |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокабастин |
Состав | Действующее вещество : Левокабастина гидрохлорид (0,54 мг/мл) в пересчете на левокабастин — 0,5 мг/мл (0,05%); Вспомогательные вещества : Пропиленгликоль — 50,00 мг, натрия гидрофосфат — 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат — 5,38мг, гипромеллоза (2910 3000 мПас) — 2,50 мг, полисорбат 80 — 1,00 мг, бензалкония хлорид — 0,15 мг (в виде 50% раствора 0,295 мг), динатрия эдетат — 0,15 мг, вода для инъекций до — 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014198/01-220711 изменение №1 |
- капли глазные 0.05%, флакон-капельница 4 мл - пачка картонная, Фамар С.А. (Греция), 3574661047317
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.