Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002821/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Витапрост® Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ломефлоксацин + Простаты экстракт |
Состав | Один суппозиторий содержит: Действующие вещества: простаты экстракт — 100 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды — 20 мг); ломефлоксацина гидрохлорид — 400 мг; Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол, марки Н 15, W 35, Суппосир, марки NA 15, NAS 50) — до получения суппозитория массой 2,25 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-002821/07-130921 |
- суппозитории ректальные 400 мг+20 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026307416, 4601026307416, 4601026307423
- суппозитории ректальные 400 мг+20 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.