Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002487
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Витапрост® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
| Состав | активное вещество: простаты экстракт 50 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды — 10 мг) вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол, марки Н15, W35, Суппосир, марки NA15, NAS50) — достаточное количество для получения суппозитория массой 1,25 г активное вещество: простаты экстракт 100 мг (в пересчете на водорастворимые пептиды — 20 мг) вспомогательные вещества: сахароза — 28,5 мг; лактозы моногидрат — 7,125 мг; кальция стеарата моногидрат — 2,5 мг; кросповидон — 9,275 мг; МКЦ — до 102,6 мг оболочка: акрил-из (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, индигокармин) — 25 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002487-180512 изменение №3, ЛП-№(000638)-(РГ-RU)-270524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026307355, 4601026307355, 4601026307362
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026310560
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
