Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011661/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вирамун®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Невирапин
Состав 1 мл суспензии для приема внутрь содержит: Активное вещество: 10,35 мг невирапина гемигидрата, что соответствует 10 мг невирапина. Вспомогательные вещества: Карбомер — 2,1 мг, полисорбат-80 — 0,5 мг, сорбитол-70 — 231,3 мг, сахароза — 150 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,24 мг, натрия гидроксид — 0,35 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N011661/01-121218 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вирамун®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Невирапин
Состав 1 мл суспензии для приема внутрь содержит: Активное вещество: 10,35 мг невирапина гемигидрата, что соответствует 10 мг невирапина. Вспомогательные вещества: Карбомер — 2,1 мг, полисорбат-80 — 0,5 мг, сорбитол-70 — 231,3 мг, сахароза — 150 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,24 мг, натрия гидроксид — 0,35 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N011661/01-210212 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.