Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002644
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Випидия® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алоглиптин |
| Состав | действующее вещество: алоглиптина бензоат 17/34 мг (в пересчете на алоглиптин — 12,5/25 мг) вспомогательные вещества ядро: маннитол; целлюлоза микрокристаллическая; гипролоза; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 2910; титана диоксид; краситель железа оксид желтый; краситель железа оксид красный; макрогол 8000 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002644-061023 изменение №1, ЛП-№(007287)-(РГ-RU)-171024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143561328, 4607143561946
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143561335, 4607143561953
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Випидия® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алоглиптин |
| Состав | действующее вещество: алоглиптина бензоат 17/34 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5/25 мг) вспомогательные вещества ядро: маннитол — 96,7/79,7 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 22,5/22,5 мг; гипролоза — 4,5/4,5 мг; кроскармеллоза натрия — 7,5/7,5 мг; магния стеарат — 1,8/1,8 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 — 5,34/5,34 мг; титана диоксид — 0,6/0,6 мг; краситель железа оксид желтый — 0,06 мг/-; краситель железа оксид красный — -/0,06 мг; макрогол 8000 — следовые количества; чернила серые F1 — следовые количества1 1Чернила серые F1 содержат шеллак — 26%; краситель железа оксид черный — 10%; этанол — 26%; бутанол — 38% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002644-061023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США), 5702589307734
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04011548031025, 05702589307734, 4011548031025, 5702589307734
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США), 5702589307741
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04011548031032, 04602156000642, 05702589307741, 4011548031032, 5702589307741
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия), 4011548031032
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия), 4011548031025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143561328, 4607143561946
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143561335, 4607143561953
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Випидия® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алоглиптин |
| Состав | действующее вещество: алоглиптина бензоат 17/34 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5/25 мг) вспомогательные вещества ядро: маннитол — 96,7/79,7 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 22,5/22,5 мг; гипролоза — 4,5/4,5 мг; кроскармеллоза натрия — 7,5/7,5 мг; магния стеарат — 1,8/1,8 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 — 5,34/5,34 мг; титана диоксид — 0,6/0,6 мг; краситель железа оксид желтый — 0,06 мг/-; краситель железа оксид красный — -/0,06 мг; макрогол 8000 — следовые количества; чернила серые F1 — следовые количества1 1Чернила серые F1 содержат шеллак — 26%; краситель железа оксид черный — 10%; этанол — 26%; бутанол — 38% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002644-061023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США), 5702589307734
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04011548031025, 05702589307734, 4011548031025, 5702589307734
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США), 5702589307741
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04011548031032, 04602156000642, 05702589307741, 4011548031032, 5702589307741
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия), 4011548031032
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия), 4011548031025
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фармасьютикалс США, Инк (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Випидия® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алоглиптин |
| Состав | действующее вещество: алоглиптина бензоат 17/34 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5/25 мг) вспомогательные вещества ядро: маннитол — 96,7/79,7 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 22,5/22,5 мг; гипролоза — 4,5/4,5 мг; кроскармеллоза натрия — 7,5/7,5 мг; магния стеарат — 1,8/1,8 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 — 5,34/5,34 мг; титана диоксид — 0,6/0,6 мг; краситель железа оксид желтый — 0,06 мг/-; краситель железа оксид красный — -/0,06 мг; макрогол 8000 — следовые количества; чернила серые F1 — следовые количества1 1Чернила серые F1 содержат шеллак — 26%; краситель железа оксид черный — 10%; этанол — 26%; бутанол — 38% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002644-061023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США), 5702589307734
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04011548031025, 05702589307734, 4011548031025, 5702589307734
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США), 5702589307741
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04011548031032, 04602156000642, 05702589307741, 4011548031032, 5702589307741
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фармасьютикалс США, Инк (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.10.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Випидия® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алоглиптин |
| Состав | действующее вещество: алоглиптина бензоат 17/34 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5/25 мг) вспомогательные вещества ядро: маннитол — 96,7/79,7 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 22,5/22,5 мг; гипролоза — 4,5/4,5 мг; кроскармеллоза натрия — 7,5/7,5 мг; магния стеарат — 1,8/1,8 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 — 5,34/5,34 мг; титана диоксид — 0,6/0,6 мг; краситель железа оксид желтый — 0,06 мг/-; краситель железа оксид красный — -/0,06 мг; макрогол 8000 — следовые количества; чернила серые F1 — следовые количества1 1Чернила серые F1 содержат шеллак — 26%; краситель железа оксид черный — 10%; этанол — 26%; бутанол — 38% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002644-061023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США), 5702589307734
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04011548031025, 05702589307734, 4011548031025, 5702589307734
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи (США), 5702589307741
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04011548031032, 04602156000642, 05702589307741, 4011548031032, 5702589307741
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
