Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002644

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002644

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Випидия®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алоглиптин
Состав действующее вещество: алоглиптина бензоат 17/34 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5/25 мг) вспомогательные вещества ядро: маннитол — 96,7/79,7 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 22,5/22,5 мг; гипролоза — 4,5/4,5 мг; кроскармеллоза натрия — 7,5/7,5 мг; магния стеарат — 1,8/1,8 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 — 5,34/5,34 мг; титана диоксид — 0,6/0,6 мг; краситель железа оксид желтый — 0,06 мг/-; краситель железа оксид красный — -/0,06 мг; макрогол 8000 — следовые количества; чернила серые F1 — следовые количества1 1Чернила серые F1 содержат шеллак — 26%; краситель железа оксид черный — 10%; этанол — 26%; бутанол — 38%
Реквизиты нормативной документации ЛП-002644-061023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Випидия®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алоглиптин
Состав действующее вещество: алоглиптина бензоат 17/34 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5/25 мг) вспомогательные вещества ядро: маннитол — 96,7/79,7 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 22,5/22,5 мг; гипролоза — 4,5/4,5 мг; кроскармеллоза натрия — 7,5/7,5 мг; магния стеарат — 1,8/1,8 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 — 5,34/5,34 мг; титана диоксид — 0,6/0,6 мг; краситель железа оксид желтый — 0,06 мг/-; краситель железа оксид красный — -/0,06 мг; макрогол 8000 — следовые количества; чернила серые F1 — следовые количества1 1Чернила серые F1 содержат шеллак — 26%; краситель железа оксид черный — 10%; этанол — 26%; бутанол — 38%
Реквизиты нормативной документации ЛП-002644-061023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фармасьютикалс США, Инк (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Випидия®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алоглиптин
Состав действующее вещество: алоглиптина бензоат 17/34 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5/25 мг) вспомогательные вещества ядро: маннитол — 96,7/79,7 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 22,5/22,5 мг; гипролоза — 4,5/4,5 мг; кроскармеллоза натрия — 7,5/7,5 мг; магния стеарат — 1,8/1,8 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 — 5,34/5,34 мг; титана диоксид — 0,6/0,6 мг; краситель железа оксид желтый — 0,06 мг/-; краситель железа оксид красный — -/0,06 мг; макрогол 8000 — следовые количества; чернила серые F1 — следовые количества1 1Чернила серые F1 содержат шеллак — 26%; краситель железа оксид черный — 10%; этанол — 26%; бутанол — 38%
Реквизиты нормативной документации ЛП-002644-061023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Фармасьютикалс США, Инк (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.10.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Випидия®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алоглиптин
Состав действующее вещество: алоглиптина бензоат 17/34 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5/25 мг) вспомогательные вещества ядро: маннитол — 96,7/79,7 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 22,5/22,5 мг; гипролоза — 4,5/4,5 мг; кроскармеллоза натрия — 7,5/7,5 мг; магния стеарат — 1,8/1,8 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 — 5,34/5,34 мг; титана диоксид — 0,6/0,6 мг; краситель железа оксид желтый — 0,06 мг/-; краситель железа оксид красный — -/0,06 мг; макрогол 8000 — следовые количества; чернила серые F1 — следовые количества1 1Чернила серые F1 содержат шеллак — 26%; краситель железа оксид черный — 10%; этанол — 26%; бутанол — 38%
Реквизиты нормативной документации ЛП-002644-061023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.