Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004576
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Випдомет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алоглиптин + Метформин |
| Состав | 1 таблетка 12,5 мг + 500 мг содержит Действующие вещества: Алоглиптина бензоат 17 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5 мг), метформина гидрохлорид 500 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: Маннитол 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 53,9 мг, повидон К30 33 мг, кросповидон 35,9 мг, магния стеарат 2,2 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910 14 мг, тальк 2,05 мг, титана диоксид 1,93 мг, краситель железа оксид желтый 0,02 мг. 1 таблетка 12,5 мг + 1000 мг содержит Действующие вещества: Алоглиптина бензоат 17 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5 мг), метформина гидрохлорид 1000 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: Маннитол 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96 мг, повидон К30 61 мг, кросповидон 66 мг, магния стеарат 4 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910 28 мг, тальк 4,1 мг, титана диоксид 3,86 мг, краситель железа оксид желтый 0,04 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004576-180322 изменение №2, ЛП-№(008869)-(РГ-RU)-170225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+1000 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+1000 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+1000 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143561427
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143561397
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Випдомет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алоглиптин + Метформин |
| Состав | 1 таблетка 12,5 мг + 500 мг содержит Действующие вещества: Алоглиптина бензоат 17 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5 мг), метформина гидрохлорид 500 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: Маннитол 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 53,9 мг, повидон К30 33 мг, кросповидон 35,9 мг, магния стеарат 2,2 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910 14 мг, тальк 2,05 мг, титана диоксид 1,93 мг, краситель железа оксид желтый 0,02 мг. 1 таблетка 12,5 мг + 1000 мг содержит Действующие вещества: Алоглиптина бензоат 17 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5 мг), метформина гидрохлорид 1000 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: Маннитол 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96 мг, повидон К30 61 мг, кросповидон 66 мг, магния стеарат 4 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910 28 мг, тальк 4,1 мг, титана диоксид 3,86 мг, краситель железа оксид желтый 0,04 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-004576-180322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026310218, 05702589308953, 5702589308953
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+1000 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+1000 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+1000 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026310225, 05702589308960, 5702589308960
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+1000 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+1000 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+1000 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фармасьютикалс США, Инк (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Випдомет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алоглиптин + Метформин |
| Состав | 1 таблетка 12,5 мг + 500 мг содержит Действующие вещества: Алоглиптина бензоат 17 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5 мг), метформина гидрохлорид 500 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: Маннитол 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 53,9 мг, повидон К30 33 мг, кросповидон 35,9 мг, магния стеарат 2,2 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910 14 мг, тальк 2,05 мг, титана диоксид 1,93 мг, краситель железа оксид желтый 0,02 мг. 1 таблетка 12,5 мг + 1000 мг содержит Действующие вещества: Алоглиптина бензоат 17 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5 мг), метформина гидрохлорид 1000 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: Маннитол 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96 мг, повидон К30 61 мг, кросповидон 66 мг, магния стеарат 4 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910 28 мг, тальк 4,1 мг, титана диоксид 3,86 мг, краситель железа оксид желтый 0,04 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-004576-180322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026310218, 05702589308953, 5702589308953
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+1000 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+1000 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+1000 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 04601026310225, 05702589308960, 5702589308960
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
