Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004576
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Випдомет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алоглиптин + Метформин |
| Состав | 1 таблетка 12,5 мг + 500 мг содержит Действующие вещества: Алоглиптина бензоат 17 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5 мг), метформина гидрохлорид 500 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: Маннитол 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 53,9 мг, повидон К30 33 мг, кросповидон 35,9 мг, магния стеарат 2,2 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910 14 мг, тальк 2,05 мг, титана диоксид 1,93 мг, краситель железа оксид желтый 0,02 мг. 1 таблетка 12,5 мг + 1000 мг содержит Действующие вещества: Алоглиптина бензоат 17 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5 мг), метформина гидрохлорид 1000 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: Маннитол 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96 мг, повидон К30 61 мг, кросповидон 66 мг, магния стеарат 4 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910 28 мг, тальк 4,1 мг, титана диоксид 3,86 мг, краситель железа оксид желтый 0,04 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004576-180322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 5702589308953
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фармасьютикалс США, Инк (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Випдомет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алоглиптин + Метформин |
| Состав | 1 таблетка 12,5 мг + 500 мг содержит Действующие вещества: Алоглиптина бензоат 17 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5 мг), метформина гидрохлорид 500 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: Маннитол 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 53,9 мг, повидон К30 33 мг, кросповидон 35,9 мг, магния стеарат 2,2 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910 14 мг, тальк 2,05 мг, титана диоксид 1,93 мг, краситель железа оксид желтый 0,02 мг. 1 таблетка 12,5 мг + 1000 мг содержит Действующие вещества: Алоглиптина бензоат 17 мг (в пересчете на алоглиптин 12,5 мг), метформина гидрохлорид 1000 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: Маннитол 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96 мг, повидон К30 61 мг, кросповидон 66 мг, магния стеарат 4 мг. Пленочная оболочка: Гипромеллоза 2910 28 мг, тальк 4,1 мг, титана диоксид 3,86 мг, краситель железа оксид желтый 0,04 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004576-180322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+500 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия), 5702589308953
События
