Випдомет®

0.002 ‰
ШТАДА

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
12.5 мг+500 мг 12.5 мг+1000 мг
12.5 мг+500 мг 12.5 мг+1000 мг
Описание утверждено компанией-производителем
Описание препарата Випдомет® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.09.2022
Особые отметки:
Отпускается по рецепту

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
действующие вещества: 
алоглиптина бензоат17 мг
(в пересчете на алоглиптин — 12,5 мг) 
метформин500 мг
вспомогательные вещества 
ядро: маннитол — 70 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 53,9 мг; повидон К30 — 33 мг; кросповидон — 35,9 мг; магния стеарат — 2,2 мг 
оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 — 14 мг; тальк — 2,05 мг; титана диоксид — 1,93 мг; краситель железа оксид желтый — 0,02 мг 
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
действующие вещества: 
алоглиптина бензоат17 мг
(в пересчете на алоглиптин — 12,5 мг) 
метформин1000 мг
вспомогательные вещества 
ядро: маннитол — 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 96 мг; повидон К30 — 61 мг; кросповидон — 66 мг; магния стеарат — 4 мг 
оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 — 28 мг; тальк — 4,1 мг; титана диоксид — 3,86 мг; краситель железа оксид желтый — 0,04 мг 

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат Випдомет® следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки одновременно с приемом пищи с целью уменьшения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

В случае если пациент пропустил прием препарата Випдомет®, он должен принять его сразу после того, как вспомнит о пропущенном приеме препарата. Не следует принимать двойную дозу препарата Випдомет® одновременно, в данном случае прием дозы следует пропустить.

Доза препарата Випдомет® должна подбираться индивидуально.

Для пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии при монотерапии метформином: рекомендуемая доза препарата Випдомет® — 1 таблетка 12,5 мг + 500 мг или 12,5 мг + 1000 мг 2 раза в сутки, в зависимости от уже принимаемой дозы метформина, что соответствует 25 мг алоглиптина и 1000 мг или 2000 мг метформина в сутки.

Для пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии при комбинированной терапии метформином и пиоглитазоном в максимально переносимой дозе: препарат Випдомет® назначают в дополнение к пиоглитазону, при этом принимаемая доза пиоглитазона должна быть сохранена.

Рекомендуемая доза препарата Випдомет® — 1 таблетка 12,5 мг + 500 мг или 12,5 мг + 1000 мг 2 раза в сутки, в зависимости от уже принимаемой дозы метформина, что соответствует 25 мг алоглиптина и 1000 мг или 2000 мг метформина в сутки.

При проведении данной терапии следует соблюдать осторожность в связи с риском развития гипогликемии. В случае развития гипогликемии возможно рассмотрение снижения применяемых доз метформина или пиоглитазона.

В качестве замещения у пациентов, принимающих алоглиптин и метформин в виде монопрепаратов (в качестве комбинации алоглиптина и метформина или как часть комбинации с инсулином  — алоглиптин, метформин и инсулин): суточная доза алоглиптина и метформина в составе препарата Випдомет® должна соответствовать суточным дозам алоглиптина и метформина, принимаемым ранее.

Разовая доза алоглиптина в составе препарата Випдомет® должна быть снижена в 2 раза (12,5 мг), поскольку таблетка принимается 2 раза в сутки, при этом разовая доза метформина должна оставаться неизменной (500 мг или 1000 мг).

Для пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии комбинацией метформина в максимально переносимой дозе и инсулина: доза препарата Випдомет® должна обеспечивать прием алоглиптина в дозе 12,5 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза алоглиптина 25 мг) и прием метформина в ранее принимаемой дозе.

Во избежание риска развития гипогликемии возможно снижение дозы инсулина.

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Випдомет® составляет 2 таблетки (25 мг алоглиптина).

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты (в возрасте ≥65 лет). Не требуется коррекции дозы препарата Випдомет® у пациентов в возрасте ≥65 лет. Следует проявлять осторожность при подборе доз алоглиптина ввиду возможного нарушения функции почек у данной группы пациентов.

Дети и подростки. Данные по эффективности и безопасности применения препарата у пациентов возраста менее 18 лет отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина ≥60 мл/мин) не требуется коррекции дозы препарата Випдомет® (см. «Фармакокинетика»). Препарат Випдомет® не рекомендуется применять у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина в интервале ≥30 до <60 мл/мин), поскольку данным пациентам показана меньшая дозировка алоглиптина, чем представлена в фиксированной комбинации препарата Випдомет®. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить оценку скорости клубочковой фильтрации (СКФ) до начала лечения препаратом Випдомет® и затем минимум один раз в год в процессе лечения (см. «Особые указания»). У пациентов с риском прогрессирования нарушения функции почек и пациентов пожилого возраста функцию почек следует оценивать чаще, например каждые 3–6 месяцев.

В случае невозможности применения препарата Випдомет® в существующих дозировках следует применять входящие в его состав действующие вещества в виде монокомпонентных препаратов в соответствии с представленной таблицей.

СКФ, мл/минАлоглиптин*Метформин
60–89Коррекция дозы не требуется. Максимальная суточная доза 25 мгМаксимальная суточная доза 3000 мг. В случае снижения почечной функции следует рассмотреть возможность уменьшения дозы
45–59Максимальная суточная доза 12,5 мгМаксимальная суточная доза 2000 мг. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы
30-44Максимальная суточная доза 12,5 мгМаксимальная суточная доза 1000 мг. Начальная доза составляет не более половины максимальной дозы
<30Максимальная суточная доза 6,25 мгМетформин противопоказан

*Коррекция дозы алоглиптина осуществляется на основании данных фармакокинетического исследования, в котором функция почек оценивалась исходя из клиренса креатинина (С1 креатинина), рассчитанного по формуле Кокрофта-Голта.

У пациентов с нарушением функции печени. Препарат Виндомет® не должен применяться у пациентов с печеночной недостаточностью (см. «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 500 мг, 12,5 мг+ 1000 мг. По 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в Ал/Ал блистере, по 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель Такеда ТмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия, Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany.

Владелец регистрационного удостоверения. АО «Нижфарм», Россия. 603950, Нижний Новгород, ул. Салаганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (495) 430-72-28.

Претензии потребителей направлять по адресу АО «Нижфарм», Россия. 603950, Нижний Новгород, ул. Салаганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (495) 430-72-28.

e-mail: med@stada.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Випдомет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+500 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная Производитель: Такеда ГмбХ (Германия), упаковщик: Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия)
1292.00 Планета здоровья
1775.00
АптекиRLS
Випдомет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+1000 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная Производитель: Такеда ГмбХ (Германия), упаковщик: Такеда Айлэнд Лимитед (Ирландия)
1427.00 Планета здоровья
1733.00
АптекиRLS
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.