Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-004405/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ново Нордиск А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Виктоза® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лираглутид |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Лираглутид 6 мг (в одной предварительно заполненной шприц-ручке объемом 3 мл содержится 18 мг лираглутида). Вспомогательные вещества Натрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, натрия гидроксид/кислота хлористоводородная (для коррекции pH), вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004405/10-180510 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 6 мг/мл, картридж в шприц-ручке 3 мл - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания),
- раствор для подкожного введения 6 мг/мл, №2 - картридж в шприц-ручке 3 мл (2) - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания), 05712249110369, 4602206001179
- раствор для подкожного введения 6 мг/мл, №3 - картридж в шприц-ручке 3 мл (3) - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
