Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002067
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Викасол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менадиона натрия бисульфит |
Состав | Действующее вещество Менадиона натрия бисульфита тригидрат — 10 мг. Вспомогательные вещества Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до pH 2,2–3,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002067-191021 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020859, 4602824020859
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824001810
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020866, 4602824020866
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020873, 4602824020897
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.