Информация по регистрационному удостоверению №Р N001142/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферон ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ВИФЕРОН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
| Состав | активное вещество: интерферон альфа-2b 40000 МЕ вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат; ланолин безводный; вазелин; персиковое масло; кальция пантотенат; натрия бензоат; альбумин человека; натрия ацетата тригидрат; натрия хлорид; динатрия эдетат дигидрат; вода очищенная активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 36000 МЕ вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат — 0,055 г; метионин — 0,0012 г; бензойная кислота — 0,00128 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,001 г; натрия тетрабората декагидрат — 0,0018 г; натрия хлорид — 0,004 г; альбумин человека — 0,002 г; глицерин дистиллированный (глицерол) — 0,02 г; кармеллоза натрия — 0,02 г; этанол 95% — 0,055 г; вода очищенная — до 1 г активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 МЕ 500000 МЕ 1000000 МЕ 3000000 МЕ вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,0054/0,0081/0,0081/0,0081 г; натрия аскорбат — 0,0108/0,0162/0,0162/0,0162 г; альфа-токоферола ацетат — 0,055/0,055/0,055/0,055 г; динатрия эдетат дигидрат — 0,0001/0,0001/0,0001/0,0001 г; полисорбат 80 — 0,0001/0,0001/0,0001/0,0001 г; масло какао — 0,1958/0,1941/0,1941/0,1941 г; жир кондитерский или заменитель какао масла — до 1 г |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001142/02-251016 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для местного и наружного применения 36000 МЕ/г, туба алюминиевая 12 г - пачка картонная, Ферон ООО (Россия), 04605286000209, 04605286001091, 4605286000209, 4605286001091
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферон ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ВИФЕРОН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0013-4885-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для местного применения 36000 МЕ/мл, туба алюминиевая 10 мл - пачка картонная, Ферон ООО (Россия), 4605286000209
- гель для местного применения 36000 МЕ/мл, банка (баночка) 10 мл - пачка картонная, Ферон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
