Информация по регистрационному удостоверению №Р N001142/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ВИФЕРОН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | действующее вещество: интерферон альфа-2b 40000 МЕ вспомогательные вещества: α-токоферола ацетат; ланолин безводный; вазелин; персиковое масло; кальция пантотенат; натрия бензоат; альбумин человека; натрия ацетата тригидрат; натрия хлорид; динатрия эдетата дигидрат; вода очищенная действующее вещество: интерферон альфа-2b 36000 МЕ вспомогательные вещества: α-токоферола ацетат; метионин; бензойная кислота; лимонной кислоты моногидрат; натрия тетрабората декагидрат; натрия хлорид; альбумин человека; глицерол; кармеллоза натрия; сополимер гидроксиэтилакрилата/акрилоилдиметилтаурата натрия; этанол; вода очищенная действующее вещество: интерферон альфа-2b 150000 МЕ 500000 МЕ 1000000 МЕ 3000000 МЕ вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; натрия аскорбат; α-токоферола ацетат; динатрия эдетата дигидрат; полисорбат 80; масло какао; жир кондитерский или заменитель какао масла |
Реквизиты нормативной документации | Р N001142/02-270524 |
- гель для местного и наружного применения 36000 МЕ/г, туба алюминиевая 12 г - пачка картонная, Ферон ООО (Россия), 04605286000209, 04605286001091, 4605286000209, 4605286001091
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ВИФЕРОН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0013-4885-03 |
- гель для местного применения 36000 МЕ/мл, туба алюминиевая 10 мл - пачка картонная, Ферон ООО (Россия), 4605286000209
- гель для местного применения 36000 МЕ/мл, банка (баночка) 10 мл - пачка картонная, Ферон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.