Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001403/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ретиноиды АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Видестим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ретинол
Состав Действующее вещество: Ретинола пальмитат (витамин А) (в пересчете на 100% ретинола пальмитат) — 5,0 мг (состав на 1,0 г субстанции: ретинола пальмитат — 1,7 млн ME, бутилгидроксианизол — 9 мг, бутилгидрокситолуол — 9 мг или ретинола пальмитат —1,7 млн ME, бутилгидрокситолуол — 17 мг, подсолнечное масло до 1,0 г). Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол — 0,5 мг, бутилгидроксианизол — 0,25 мг, воск эмульсионный — 80,0 мг, масло вазелиновое — 80,0 мг, глицерол (глицерин) — 100,0 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 100,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к Р N001403/01-080219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ретиноиды ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Видестим®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ретинол
Состав Действующее вещество: Ретинола пальмитат (витамин А) (в пересчете на 100% ретинола пальмитат) — 5,0 мг (состав на 1,0 г субстанции: ретинола пальмитат — 1,7 млн ME, бутилгидроксианизол — 9 мг, бутилгидрокситолуол — 9 мг или ретинола пальмитат —1,7 млн ME, бутилгидрокситолуол — 17 мг, подсолнечное масло до 1,0 г). Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол — 0,5 мг, бутилгидроксианизол — 0,25 мг, воск эмульсионный — 80,0 мг, масло вазелиновое — 80,0 мг, глицерол (глицерин) — 100,0 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 100,0 мг, вода очищенная до 1,0 г.
Реквизиты нормативной документации Р N001403/01-010312
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.