Информация по регистрационному удостоверению №Р N001403/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Видестим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ретинол |
Состав | Действующее вещество: Ретинола пальмитат (витамин А) (в пересчете на 100% ретинола пальмитат) — 5,0 мг (состав на 1,0 г субстанции: ретинола пальмитат — 1,7 млн ME, бутилгидроксианизол — 9 мг, бутилгидрокситолуол — 9 мг или ретинола пальмитат —1,7 млн ME, бутилгидрокситолуол — 17 мг, подсолнечное масло до 1,0 г). Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол — 0,5 мг, бутилгидроксианизол — 0,25 мг, воск эмульсионный — 80,0 мг, масло вазелиновое — 80,0 мг, глицерол (глицерин) — 100,0 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 100,0 мг, вода очищенная до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к Р N001403/01-080219 |
- мазь для наружного применения 0.5%, туба 35 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000507, 4601607000507
- мазь для наружного применения 0.5%, туба 10 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия), 04601607000934, 4601607000934
- мазь для наружного применения 0.5%, туба 20 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.5%, туба 15 г - пачка картонная, Ретиноиды АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ретиноиды ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Видестим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ретинол |
Состав | Действующее вещество: Ретинола пальмитат (витамин А) (в пересчете на 100% ретинола пальмитат) — 5,0 мг (состав на 1,0 г субстанции: ретинола пальмитат — 1,7 млн ME, бутилгидроксианизол — 9 мг, бутилгидрокситолуол — 9 мг или ретинола пальмитат —1,7 млн ME, бутилгидрокситолуол — 17 мг, подсолнечное масло до 1,0 г). Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол — 0,5 мг, бутилгидроксианизол — 0,25 мг, воск эмульсионный — 80,0 мг, масло вазелиновое — 80,0 мг, глицерол (глицерин) — 100,0 мг, этанол (спирт этиловый) 95% — 100,0 мг, вода очищенная до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001403/01-010312 |
- мазь для наружного применения 0.5%, туба 35 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия), 4601607000507
- мазь для наружного применения 0.5%, туба 10 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия), 4601607000934
- мазь для наружного применения 0.5%, туба 20 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.5%, туба 15 г - пачка картонная, Ретиноиды ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.