Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003046
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вибатив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Телаванцин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Телаванцин (в виде телаванцина гидрохлорида) 750 мг (878,2 мг) Вспомогательные вещества: Гидроксипропилбетадекс 7500,0 мг Маннитол 937,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003046-220321 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 750 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Самсунг БайоЛоджикс Ко. Лтд (Республика Корея),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 750 мг, флакон - пачка картонная, Самсунг БайоЛоджикс Ко. Лтд (Республика Корея), Ортат АО (Россия), 04606556003517, 04606556003975, 4606556003975
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вибатив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Телаванцин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Телаванцин (в виде телаванцина гидрохлорида) 750 мг (878,2 мг) Вспомогательные вещества: Гидроксипропилбетадекс 7500,0 мг Маннитол 937,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003046-220321 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 750 мг, флакон - пачка картонная, Хоспира Инк (США), 4670012460718
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 750 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хоспира Инк (США),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 750 мг, флакон - пачка картонная, Хоспира Инк (США), Ортат АО (Россия), 04606556003517, 4606556003517
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вибатив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Телаванцин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Телаванцин (в виде телаванцина гидрохлорида) 750 мг (878,2 мг) Вспомогательные вещества: Гидроксипропилбетадекс 7500,0 мг Маннитол 937,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003046-220321 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 750 мг, флакон - пачка картонная, Хоспира Инк (США), 4670012460718
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 750 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хоспира Инк (США),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 750 мг, флакон - пачка картонная, Хоспира Инк (США), Ортат АО (Россия), 04606556003517, 4606556003517
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.