Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014774/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014774/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Весаноид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Третиноин
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: третиноин — 10 мг; Вспомогательные вещества: соевых бобов масло, воск пчелиный желтый, соевых бобов масло гидрированное, соевых бобов масло частично гидрированное; Оболочка капсулы: [глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал кукурузный гидролизованный, маннитол, сорбитол), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)].
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к П N014774/01-251108, ЛП-№(012145)-(РГ-RU)-171025
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001440
  • капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 4601907001440
  • капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 4601907001440
  • капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Сенекси САС (Франция), 04260095684851, 4260095684851, 4601907001440

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Весаноид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Третиноин
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: третиноин — 10 мг; Вспомогательные вещества: соевых бобов масло, воск пчелиный желтый, соевых бобов масло гидрированное, соевых бобов масло частично гидрированное; Оболочка капсулы: [глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал кукурузный гидролизованный, маннитол, сорбитол), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)].
Реквизиты нормативной документации Изм. №9 к П N014774/01-251108, ЛП-№(012145)-(РГ-RU)-171025
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001440
  • капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 4601907001440
  • капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 4601907001440
  • капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Сенекси САС (Франция), 04260095684851, 4260095684851, 4601907001440

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Весаноид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Третиноин
Состав Одна капсула содержит: Действующее вещество: третиноин — 10 мг; Вспомогательные вещества: соевых бобов масло, воск пчелиный желтый, соевых бобов масло гидрированное, соевых бобов масло частично гидрированное; Оболочка капсулы: [глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал кукурузный гидролизованный, маннитол, сорбитол), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)].
Реквизиты нормативной документации 42-7480-08
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), 7680527759006
  • капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия),
  • капсулы 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия),
  • капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001440
  • капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001440
  • капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 4601907001440
  • капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 4601907001440
  • капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Сенекси САС (Франция), 04260095684851, 4260095684851, 4601907001440

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.