Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005218
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ВЕРТУМ ЛОР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | активное вещество: бензидамина гидрохлорид 0,255 мг вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95%) — 13,6 мг; глицерол (глицерин) — 8,5 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,17 мг; ароматизатор пищевой натуральный мята (ароматизатор пищевой натуральный, пропиленгликоль; содержание пропиленгликоля в 1 мл раствора — менее 0,3 мг) — 0,051 мг; натрия сахаринат — 0,0408 мг; полисорбат 20 — 0,0085 мг; вода очищенная — до 0,17 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005218-031218 изменение №2 |
- спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза, флакон 40 мл (235 доз) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249885, 4607003249885
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.