Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004246
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармКонцепт ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верпас-СР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | В одном пакете содержится: Действующее вещество Аминосалициловая кислота 4,0 г Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (Pharmacel ® 101) 1,2997 г; метакриловой кислоты сополимер 0,71 г; тальк 0,30 г; кремния диоксид коллоидный 0,01 г Состав оболочки гранулы Дибутилсебакат 0,08 г; тальк 0,02 г; гипромеллоза 0,08 г; краситель солнечный закат желтый 0,0003 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004246-280720 |
- гранулы с пролонгированным высвобождением 4 г, №30 - пакет (пакетик) 6.5 г (30) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018740703, 4620018740703
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виренд Интернэйшнл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верпас-СР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | В одном пакете содержится: Действующее вещество Аминосалициловая кислота 4,0 г Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (Pharmacel ® 101) 1,2997 г; метакриловой кислоты сополимер 0,71 г; тальк 0,30 г; кремния диоксид коллоидный 0,01 г Состав оболочки гранулы Дибутилсебакат 0,08 г; тальк 0,02 г; гипромеллоза 0,08 г; краситель солнечный закат желтый 0,0003 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004246-280720 |
- гранулы с пролонгированным высвобождением 4 г, №30 - пакет (пакетик) 6.5 г (30) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018740703, 4620018740703
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виренд Интернэйшнл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.04.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верпас-СР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | В одном пакете содержится: Действующее вещество Аминосалициловая кислота 4,0 г Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (Pharmacel ® 101) 1,2997 г; метакриловой кислоты сополимер 0,71 г; тальк 0,30 г; кремния диоксид коллоидный 0,01 г Состав оболочки гранулы Дибутилсебакат 0,08 г; тальк 0,02 г; гипромеллоза 0,08 г; краситель солнечный закат желтый 0,0003 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004246-170417 |
- гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г, №30 - пакет (пакетик) 6.5 г (30) - пачка картонная, Вертекс Экспортс (Индия), 4620018740697
- гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г, №100 - пакет (пакетик) 6.5 г (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вертекс Экспортс (Индия),
- гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г, №200 - пакет (пакетик) 6.5 г (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вертекс Экспортс (Индия),
- гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г, №300 - пакет (пакетик) 6.5 г (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Вертекс Экспортс (Индия),
- гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь 4 г, №30 - пакет (пакетик) 6.5 г (30) - пачка картонная, Вертекс Экспортс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018740703
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.