Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002910/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верокласт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | Состав на один флакон Действующее вещество Золедроновой кислоты моногидрат в 4,0 мг пересчете золедроновую кислоту Вспомогательные вещества Маннитол (маннит) 220,0 мг Натрия цитрат 24,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-002910/10-050819 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095008335, 4605095008335
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, №75 - флакон (75) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.