Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002910/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Верокласт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Золедроновая кислота
Состав Состав на один флакон Действующее вещество Золедроновой кислоты моногидрат в 4,0 мг пересчете золедроновую кислоту Вспомогательные вещества Маннитол (маннит)      220,0 мг Натрия цитрат               24,0 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-002910/10-050819
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Верокласт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Золедроновая кислота
Состав 1 флакон содержит: Активное вещество : золедроновая кислота в пересчете на безводное вещество — 4 мг; Вспомогательные вещества : маннитол, натрия цитрат.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002910/10-070410 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.