Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002383/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Веро-Винкристин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Винкристин
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Винкристина сульфата в пересчете на 100% вещество — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол (маннит) 100 мг, *серная кислота 1 М раствор до pH 4,5, *натрия гидроксид 1 М раствор до pH 4,5, вода для инъекций до 1 мл. * Используется при необходимости для корректировки pH раствора препарата в технологическом процессе.
Реквизиты нормативной документации Р N002383/01-020222, ЛП-№(001289)-(РГ-RU)-061022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Веро-Винкристин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Винкристин
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Винкристина сульфата в пересчете на 100% вещество — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол (маннит) 100 мг, *серная кислота 1 М раствор до pH 4,5, *натрия гидроксид 1 М раствор до pH 4,5, вода для инъекций до 1 мл. * Используется при необходимости для корректировки pH раствора препарата в технологическом процессе.
Реквизиты нормативной документации Р N002383/01-020222, ЛП-№(001289)-(РГ-RU)-061022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Веро-Винкристин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Винкристин
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Винкристина сульфата в пересчете на 100% вещество — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол (маннит) 100 мг, *серная кислота 1 М раствор до pH 4,5, *натрия гидроксид 1 М раствор до pH 4,5, вода для инъекций до 1 мл. * Используется при необходимости для корректировки pH раствора препарата в технологическом процессе.
Реквизиты нормативной документации Р N002383/01-081111
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.