Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000258
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Эпоэтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин бета |
Состав | Состав на один флакон Действующее вещество: Эпоэтин бета 1 000 ME, 2000 ME, 4000 ME, 10000 ME Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон, повидон К-17) 15 мг Натрия цитрата дигидрат 0,6 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 3,6 мг Натрия эдетат 0,19 мг Кальция хлорида дигидрат 0,13 мг Натрия гидроксид 0,1 М раствор или хлористоводородная кислота 0,1 М раствор до pH 6,9 (при необходимости для корректировки pH буферного раствора и корректировки pH в технологическом процессе). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-5324-04 изменение №9 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095011731, 4605095011731
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, №5 - флакон (флакончик) стеклянный (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095005082, 4605095005082
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, №5 - флакон (флакончик) стеклянный (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095005105, 4605095005105
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095005112, 4605095005112
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ, №5 - флакон (флакончик) стеклянный (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095005143, 4605095005143
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, №5 - флакон (флакончик) стеклянный (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Эпоэтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин бета |
Состав | Состав на один флакон Действующее вещество: Эпоэтин бета 1 000 ME, 2000 ME, 4000 ME, 10000 ME Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон, повидон К-17) 15 мг Натрия цитрата дигидрат 0,6 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 3,6 мг Натрия эдетат 0,19 мг Кальция хлорида дигидрат 0,13 мг Натрия гидроксид 0,1 М раствор или хлористоводородная кислота 0,1 М раствор до pH 6,9 (при необходимости для корректировки pH буферного раствора и корректировки pH в технологическом процессе). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-5324-04 изменение №6 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, №5 - флакон (флакончик) стеклянный (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, №5 - флакон (флакончик) стеклянный (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, №5 - флакон (флакончик) стеклянный (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095005105
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095005112
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ, №5 - флакон (флакончик) стеклянный (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095005112
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Эпоэтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин бета |
Состав | Состав на один флакон Действующее вещество: Эпоэтин бета 1 000 ME, 2000 ME, 4000 ME, 10000 ME Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон, повидон К-17) 15 мг Натрия цитрата дигидрат 0,6 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 3,6 мг Натрия эдетат 0,19 мг Кальция хлорида дигидрат 0,13 мг Натрия гидроксид 0,1 М раствор или хлористоводородная кислота 0,1 М раствор до pH 6,9 (при необходимости для корректировки pH буферного раствора и корректировки pH в технологическом процессе). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-5324-04 изменение №5 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, №5 - флакон (флакончик) стеклянный (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095005143
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, №5 - флакон (флакончик) стеклянный (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095005082
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, №5 - флакон (флакончик) стеклянный (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095005105
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095005112
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ, №5 - флакон (флакончик) стеклянный (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.04.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Эпоэтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин бета |
Состав | Состав на один флакон Действующее вещество: Эпоэтин бета 1 000 ME, 2000 ME, 4000 ME, 10000 ME Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон, повидон К-17) 15 мг Натрия цитрата дигидрат 0,6 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 3,6 мг Натрия эдетат 0,19 мг Кальция хлорида дигидрат 0,13 мг Натрия гидроксид 0,1 М раствор или хлористоводородная кислота 0,1 М раствор до pH 6,9 (при необходимости для корректировки pH буферного раствора и корректировки pH в технологическом процессе). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-5324-04 изменение №5 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, №5 - флакон (флакончик) стеклянный (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095005143
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, №5 - флакон (флакончик) стеклянный (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095005082
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, №5 - флакон (флакончик) стеклянный (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095005105
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095005112
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ, №5 - флакон (флакончик) стеклянный (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ, №10 - флакон (флакончик) стеклянный (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.