Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000318

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велаксин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Венлафаксин
Состав действующее вещество: венлафаксина гидрохлорид 28,28/42,42/56,56/84,84 мг (что соответствует 25,00/37,5/50,00/75 мг венлафаксина) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 56,62/84,93/113,24/169,86 мг; МКЦ — 24,00/36,00/48,00/72,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 8,40/12,60/16,80/25,20 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,90/1,35/1,80/2,70 мг; магния стеарат — 1,80/2,70/3,60/5,40 мг соответственно
Реквизиты нормативной документации ЛС-000318-020218 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Велаксин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Венлафаксин
Состав действующее вещество: венлафаксина гидрохлорид 28,28/42,42/56,56/84,84 мг (что соответствует 25,00/37,5/50,00/75 мг венлафаксина) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 56,62/84,93/113,24/169,86 мг; МКЦ — 24,00/36,00/48,00/72,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 8,40/12,60/16,80/25,20 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,90/1,35/1,80/2,70 мг; магния стеарат — 1,80/2,70/3,60/5,40 мг соответственно
Реквизиты нормативной документации ЛС-000318-020218 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.