Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-002340

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002340

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ксантис Фарма Лимитед (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозартан-Ксантис
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 12,5 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 12,500 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,950 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,250 мг, кроскармеллоза натрия 3,595 мг, повидон K‑30 1,805 мг, магния стеарат 0,900 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 1,110 мг, титана диоксид 0,230 мг, тальк 0,230 мг, пропиленгликоль 0,230 мг) 1,800 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 203,800 мг, целлюлоза микрокристаллическая 81,000 мг, кроскармеллоза натрия 14,380 мг, повидон K‑30 7,220 мг, магния стеарат 3,600 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 4,440 мг, титана диоксид 0,920 мг, тальк 0,920 мг, пропиленгликоль 0,920 мг) 7,200 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 407,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая 162,000 мг, кроскармеллоза натрия 28,760 мг, повидон K‑30 14,440 мг, магния стеарат 7,200 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 8,880 мг, титана диоксид 1,840 мг, тальк 1,840 мг, пропиленгликоль 1,840 мг) 14,400 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002340-131021, ЛП-№(004002)-(РГ-RU)-141223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ксантис Фарма Лимитед (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазотенз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 12,5 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 12,500 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,950 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,250 мг, кроскармеллоза натрия 3,595 мг, повидон K‑30 1,805 мг, магния стеарат 0,900 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 1,110 мг, титана диоксид 0,230 мг, тальк 0,230 мг, пропиленгликоль 0,230 мг) 1,800 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 203,800 мг, целлюлоза микрокристаллическая 81,000 мг, кроскармеллоза натрия 14,380 мг, повидон K‑30 7,220 мг, магния стеарат 3,600 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 4,440 мг, титана диоксид 0,920 мг, тальк 0,920 мг, пропиленгликоль 0,920 мг) 7,200 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 407,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая 162,000 мг, кроскармеллоза натрия 28,760 мг, повидон K‑30 14,440 мг, магния стеарат 7,200 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 8,880 мг, титана диоксид 1,840 мг, тальк 1,840 мг, пропиленгликоль 1,840 мг) 14,400 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002340-260417 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазотенз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 12,5 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 12,500 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,950 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,250 мг, кроскармеллоза натрия 3,595 мг, повидон K‑30 1,805 мг, магния стеарат 0,900 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 1,110 мг, титана диоксид 0,230 мг, тальк 0,230 мг, пропиленгликоль 0,230 мг) 1,800 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 203,800 мг, целлюлоза микрокристаллическая 81,000 мг, кроскармеллоза натрия 14,380 мг, повидон K‑30 7,220 мг, магния стеарат 3,600 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 4,440 мг, титана диоксид 0,920 мг, тальк 0,920 мг, пропиленгликоль 0,920 мг) 7,200 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 407,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая 162,000 мг, кроскармеллоза натрия 28,760 мг, повидон K‑30 14,440 мг, магния стеарат 7,200 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 8,880 мг, титана диоксид 1,840 мг, тальк 1,840 мг, пропиленгликоль 1,840 мг) 14,400 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002340-260417 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.02.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазотенз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 12,5 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 12,500 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,950 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,250 мг, кроскармеллоза натрия 3,595 мг, повидон K‑30 1,805 мг, магния стеарат 0,900 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 1,110 мг, титана диоксид 0,230 мг, тальк 0,230 мг, пропиленгликоль 0,230 мг) 1,800 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 203,800 мг, целлюлоза микрокристаллическая 81,000 мг, кроскармеллоза натрия 14,380 мг, повидон K‑30 7,220 мг, магния стеарат 3,600 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 4,440 мг, титана диоксид 0,920 мг, тальк 0,920 мг, пропиленгликоль 0,920 мг) 7,200 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 407,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая 162,000 мг, кроскармеллоза натрия 28,760 мг, повидон K‑30 14,440 мг, магния стеарат 7,200 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 8,880 мг, титана диоксид 1,840 мг, тальк 1,840 мг, пропиленгликоль 1,840 мг) 14,400 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002340-260417 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазотенз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 12,5 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 12,500 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,950 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,250 мг, кроскармеллоза натрия 3,595 мг, повидон K‑30 1,805 мг, магния стеарат 0,900 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 1,110 мг, титана диоксид 0,230 мг, тальк 0,230 мг, пропиленгликоль 0,230 мг) 1,800 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 203,800 мг, целлюлоза микрокристаллическая 81,000 мг, кроскармеллоза натрия 14,380 мг, повидон K‑30 7,220 мг, магния стеарат 3,600 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 4,440 мг, титана диоксид 0,920 мг, тальк 0,920 мг, пропиленгликоль 0,920 мг) 7,200 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 407,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая 162,000 мг, кроскармеллоза натрия 28,760 мг, повидон K‑30 14,440 мг, магния стеарат 7,200 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 8,880 мг, титана диоксид 1,840 мг, тальк 1,840 мг, пропиленгликоль 1,840 мг) 14,400 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-14174-06 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.