Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002340

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ксантис Фарма Лимитед (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозартан-Ксантис
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 12,5 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 12,500 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,950 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,250 мг, кроскармеллоза натрия 3,595 мг, повидон K‑30 1,805 мг, магния стеарат 0,900 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 1,110 мг, титана диоксид 0,230 мг, тальк 0,230 мг, пропиленгликоль 0,230 мг) 1,800 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 203,800 мг, целлюлоза микрокристаллическая 81,000 мг, кроскармеллоза натрия 14,380 мг, повидон K‑30 7,220 мг, магния стеарат 3,600 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 4,440 мг, титана диоксид 0,920 мг, тальк 0,920 мг, пропиленгликоль 0,920 мг) 7,200 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 407,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая 162,000 мг, кроскармеллоза натрия 28,760 мг, повидон K‑30 14,440 мг, магния стеарат 7,200 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 8,880 мг, титана диоксид 1,840 мг, тальк 1,840 мг, пропиленгликоль 1,840 мг) 14,400 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002340-131021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ксантис Фарма Лимитед (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазотенз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 12,5 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 12,500 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,950 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,250 мг, кроскармеллоза натрия 3,595 мг, повидон K‑30 1,805 мг, магния стеарат 0,900 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 1,110 мг, титана диоксид 0,230 мг, тальк 0,230 мг, пропиленгликоль 0,230 мг) 1,800 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 203,800 мг, целлюлоза микрокристаллическая 81,000 мг, кроскармеллоза натрия 14,380 мг, повидон K‑30 7,220 мг, магния стеарат 3,600 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 4,440 мг, титана диоксид 0,920 мг, тальк 0,920 мг, пропиленгликоль 0,920 мг) 7,200 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 407,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая 162,000 мг, кроскармеллоза натрия 28,760 мг, повидон K‑30 14,440 мг, магния стеарат 7,200 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 8,880 мг, титана диоксид 1,840 мг, тальк 1,840 мг, пропиленгликоль 1,840 мг) 14,400 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002340-260417 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата СиЭнВиТи ФАРМА ЛИМИТЕД (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазотенз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 12,5 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 12,500 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,950 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,250 мг, кроскармеллоза натрия 3,595 мг, повидон K‑30 1,805 мг, магния стеарат 0,900 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 1,110 мг, титана диоксид 0,230 мг, тальк 0,230 мг, пропиленгликоль 0,230 мг) 1,800 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 203,800 мг, целлюлоза микрокристаллическая 81,000 мг, кроскармеллоза натрия 14,380 мг, повидон K‑30 7,220 мг, магния стеарат 3,600 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 4,440 мг, титана диоксид 0,920 мг, тальк 0,920 мг, пропиленгликоль 0,920 мг) 7,200 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 407,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая 162,000 мг, кроскармеллоза натрия 28,760 мг, повидон K‑30 14,440 мг, магния стеарат 7,200 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 8,880 мг, титана диоксид 1,840 мг, тальк 1,840 мг, пропиленгликоль 1,840 мг) 14,400 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002340-260417 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.02.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазотенз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 12,5 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 12,500 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,950 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,250 мг, кроскармеллоза натрия 3,595 мг, повидон K‑30 1,805 мг, магния стеарат 0,900 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 1,110 мг, титана диоксид 0,230 мг, тальк 0,230 мг, пропиленгликоль 0,230 мг) 1,800 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 203,800 мг, целлюлоза микрокристаллическая 81,000 мг, кроскармеллоза натрия 14,380 мг, повидон K‑30 7,220 мг, магния стеарат 3,600 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 4,440 мг, титана диоксид 0,920 мг, тальк 0,920 мг, пропиленгликоль 0,920 мг) 7,200 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 407,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая 162,000 мг, кроскармеллоза натрия 28,760 мг, повидон K‑30 14,440 мг, магния стеарат 7,200 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 8,880 мг, титана диоксид 1,840 мг, тальк 1,840 мг, пропиленгликоль 1,840 мг) 14,400 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002340-260417 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазотенз
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 12,5 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 12,500 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,950 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,250 мг, кроскармеллоза натрия 3,595 мг, повидон K‑30 1,805 мг, магния стеарат 0,900 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 1,110 мг, титана диоксид 0,230 мг, тальк 0,230 мг, пропиленгликоль 0,230 мг) 1,800 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 203,800 мг, целлюлоза микрокристаллическая 81,000 мг, кроскармеллоза натрия 14,380 мг, повидон K‑30 7,220 мг, магния стеарат 3,600 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 4,440 мг, титана диоксид 0,920 мг, тальк 0,920 мг, пропиленгликоль 0,920 мг) 7,200 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит: Действующее вещество: Лозартан калия 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 407,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая 162,000 мг, кроскармеллоза натрия 28,760 мг, повидон K‑30 14,440 мг, магния стеарат 7,200 мг; Оболочка таблетки: Опадрай белый (03Н28419) (гипромеллоза 8,880 мг, титана диоксид 1,840 мг, тальк 1,840 мг, пропиленгликоль 1,840 мг) 14,400 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-14174-06 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.