Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000578
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вазомаг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | активное вещество: мельдония дигидрат 100 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл 5 мл раствора (1 ампула) содержат 500 мг мельдония дигидрата (500 мг/5 мл) активное вещество: мельдония дигидрат 250 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 18.125 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,5 мг; кальция стеарат — 1,375 мг состав капсулы: титана диоксид Е171 — 2%; желатин — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000578-020911 изменение №5 |
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 4750258021024
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 04750258311040, 4750258311040
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.