Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011803/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазилип®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Симвастатин
Состав На 1 таблетку 10 мг/20 мг/40 мг Ядро: Действующее вещество Симвастатин 10,00 мг/20,00 мг/40,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Оболочка пленочная: Гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (E171).
Реквизиты нормативной документации П N011803/01-170820 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазилип®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Симвастатин
Состав На 1 таблетку 10 мг/20 мг/40 мг Ядро: Действующее вещество Симвастатин 10,00 мг/20,00 мг/40,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Оболочка пленочная: Гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (E171).
Реквизиты нормативной документации П N011803/01-170820 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазилип®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Симвастатин
Состав На 1 таблетку 10 мг/20 мг/40 мг Ядро: Действующее вещество Симвастатин 10,00 мг/20,00 мг/40,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Оболочка пленочная: Гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (E171).
Реквизиты нормативной документации П N011803/01-170820 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.