Информация по регистрационному удостоверению №П N011803/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазилип® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симвастатин |
| Состав | На 1 таблетку 10 мг/20 мг/40 мг Ядро: Действующее вещество Симвастатин 10,00 мг/20,00 мг/40,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Оболочка пленочная: Гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (E171). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011803/01-170820 изменение №2, ЛП-№(001252)-(РГ-RU)-260922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989535261, 4605635000836
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989559922
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 04605635000829, 4605635000829
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 04605635000836, 4605635000835, 4605635000836
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130193
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130223
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989535278
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989559939
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000842, 4605635000843
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000850
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130209
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130230
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635000843
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635000850, 4605635000850
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989575687
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989575694
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130216
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130247
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 04605635002694, 4605635002694
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 04605635002700, 4605635002700
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазилип® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симвастатин |
| Состав | На 1 таблетку 10 мг/20 мг/40 мг Ядро: Действующее вещество Симвастатин 10,00 мг/20,00 мг/40,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Оболочка пленочная: Гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (E171). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011803/01-170820 изменение №2, ЛП-№(001252)-(РГ-RU)-260922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989535261, 4605635000836
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989559922
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 04605635000829, 4605635000829
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 04605635000836, 4605635000835, 4605635000836
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130193
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130223
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989535278
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989559939
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000842, 4605635000843
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000850
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130209
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130230
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635000843
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635000850, 4605635000850
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989575687
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989575694
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130216
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130247
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 04605635002694, 4605635002694
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 04605635002700, 4605635002700
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазилип® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симвастатин |
| Состав | На 1 таблетку 10 мг/20 мг/40 мг Ядро: Действующее вещество Симвастатин 10,00 мг/20,00 мг/40,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Оболочка пленочная: Гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (E171). |
| Реквизиты нормативной документации | П N011803/01-170820 изменение №2, ЛП-№(001252)-(РГ-RU)-260922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989535261, 4605635000836
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989559922
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 04605635000829, 4605635000829
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 04605635000836, 4605635000835, 4605635000836
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130193
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130223
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989535278
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989559939
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000842, 4605635000843
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000850
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130209
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130230
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635000843
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635000850, 4605635000850
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989575687
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989575694
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130216
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130247
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 04605635002694, 4605635002694
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 04605635002700, 4605635002700
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазилип® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симвастатин |
| Состав | На 1 таблетку 10 мг / 20 мг / 40 мг Ядро: Действующее вещество: Симвастатин 10,00 мг / 20,00 мг / 40,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат Оболочка пленочная: Гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171) |
| Реквизиты нормативной документации | П N011803/01-030518 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130193
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130223
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130209
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130230
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130216
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 4607055130247
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
