Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013651/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013651/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Амдифарм Лимитед (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазапростан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алпростадил
Состав 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 20,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 646,7 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МНН Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МНН
Реквизиты нормативной документации П N013651/01-140420 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазапростан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алпростадил
Состав 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 20,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 646,7 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МНН Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МНН
Реквизиты нормативной документации П N013651/01-140420 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазапростан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алпростадил
Состав 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 20,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 646,7 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МНН Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МНН
Реквизиты нормативной документации П N013651/01-140420 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.04.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазапростан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алпростадил
Состав 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 20,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 646,7 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МНН Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МНН
Реквизиты нормативной документации П N013651/01-140915
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.04.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазапростан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алпростадил
Состав 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 20,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 646,7 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МНН Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МНН
Реквизиты нормативной документации П N013651/01-140915
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шварц Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.12.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазапростан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алпростадил
Состав 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 20,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 646,7 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МНН Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МНН
Реквизиты нормативной документации НД 42-6183-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шварц Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вазапростан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алпростадил
Состав 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 20,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 646,7 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МНН Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МНН
Реквизиты нормативной документации НД 42-6183-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.