Информация по регистрационному удостоверению №П N013651/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амдифарм Лимитед (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазапростан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпростадил |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 20,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 646,7 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МНН Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МНН |
| Реквизиты нормативной документации | П N013651/01-140420 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №275 - ампула 48.2 мг (275) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула 48.2 мг (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия), 05413787104383
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула 48.2 мг (10) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4603149000748, 5413787104383
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула 48.2 мг (10) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05060064171738, 5060064171738
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазапростан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпростадил |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 20,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 646,7 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МНН Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МНН |
| Реквизиты нормативной документации | П N013651/01-140420 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №275 - ампула 48.2 мг (275) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула 48.2 мг (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия), 05413787104383
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула 48.2 мг (10) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4603149000748, 5413787104383
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула 48.2 мг (10) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05060064171738, 5060064171738
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазапростан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпростадил |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 20,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 646,7 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МНН Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МНН |
| Реквизиты нормативной документации | П N013651/01-140420 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула 48.2 мг (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4030729003682
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула 48.2 мг (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №275 - ампула 48.2 мг (275) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Байер Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №275 - ампула 48.2 мг (275) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула 48.2 мг (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия), 05413787104383
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула 48.2 мг (10) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4603149000748, 5413787104383
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула 48.2 мг (10) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05060064171738, 5060064171738
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазапростан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпростадил |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 20,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 646,7 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МНН Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МНН |
| Реквизиты нормативной документации | П N013651/01-140915 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729001626
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазапростан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпростадил |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 20,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 646,7 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МНН Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МНН |
| Реквизиты нормативной документации | П N013651/01-140915 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729001626
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шварц Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазапростан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпростадил |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 20,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 646,7 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МНН Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МНН |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-6183-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула (10) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), Байер ХелсКэр АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729087514
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шварц Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазапростан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпростадил |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 20,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 646,7 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МНН Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МНН |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-6183-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула (10) - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка), Шварц Фарма АГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Шварц Фарма АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
