Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001051/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амдифарм Лимитед (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазапростан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпростадил |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 60,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 1940,0 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МН H Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МН H |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001051/08-160120 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг, №10 - ампула 49,5 мг (10) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05413787104710, 4603149000755, 5021691002659, 5413787104710
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазапростан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпростадил |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 60,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 1940,0 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МН H Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МН H |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001051/08-160120 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг, №10 - ампула 49,5 мг (10) - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05413787104710, 4603149000755, 5021691002659, 5413787104710
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазапростан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпростадил |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 60,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 1940,0 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МН H Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МН H |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001051/08-151015 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 4014729003064
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг, №275 - ампула (275) - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Байер Фарма АГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.06.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазапростан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпростадил |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 60,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 1940,0 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МН H Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МН H |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001051/08-260208 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729002340
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шварц Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазапростан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпростадил |
| Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество: Алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1) 60,0 мкг; Вспомогательные вещества: Альфадекс 1940,0 мкг, лактозы безводной 47,5 мг. Алпростадил = ПГE 1 (простагландин E 1 ), МН H Альфадекс = α‑циклодекстрин (α‑цд), МН H |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001051/08-260208 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Байер ХелсКэр АГ (Германия), Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729000957
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
