Информация по регистрационному удостоверению №П N014771/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ванкомицин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ванкомицин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Ванкомицина гидрохлорид* 476 мг или 952 мг в пересчете на ванкомицин 500 мг (эквивалентно 500000 ME) или 1000 мг (эквивалентно 1000000 ME). * Расчет исходя из активности ванкомицина гидрохлорида 1050 МЕ/мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014771/01-081018 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), 5997000501024
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон - пачка картонная, Кселлия Фармасьютикалс АпС (Дания), 5997000501017
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.