Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005832
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ванкобакт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ванкомицин |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Ванкомицина гидрохлорид 1,025 г (в пересчете на ванкомицин) — 1,000 г. Ванкомицина гидрохлорид 0,5125 г (в пересчете на ванкомицин) — 0,5000 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005832-021019 изменение №2, ЛП-№(002502)-(РГ-RU)-090623 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310013144, 04605310027783, 4605310013144, 4605310027783
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310013151
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №15 - флакон (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, флакон, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310013168, 04605310027806, 4605310013168, 4605310027806
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310013175
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310013205
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №15 - флакон (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014028
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флакон, Фармасинтез АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ванкобакт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ванкомицин |
Состав | Состав на один флакон: Действующее вещество: Ванкомицина гидрохлорид 1,025 г (в пересчете на ванкомицин) — 1,000 г. Ванкомицина гидрохлорид 0,5125 г (в пересчете на ванкомицин) — 0,5000 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005832-021019 изменение №2, ЛП-№(002502)-(РГ-RU)-090623 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310013144, 04605310027783, 4605310013144, 4605310027783
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310013151
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №15 - флакон (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г, флакон, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310013168, 04605310027806, 4605310013168, 4605310027806
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310013175
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310013205
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №15 - флакон (15) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014028
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 1 г, флакон, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.