Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005832

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.10.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ванкобакт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ванкомицин
Состав Состав на один флакон: Действующее вещество: Ванкомицина гидрохлорид 1,025 г (в пересчете на ванкомицин) — 1,000 г. Ванкомицина гидрохлорид 0,5125 г (в пересчете на ванкомицин) — 0,5000 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-005832-021019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.10.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ванкобакт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ванкомицин
Состав Состав на один флакон: Действующее вещество: Ванкомицина гидрохлорид 1,025 г (в пересчете на ванкомицин) — 1,000 г. Ванкомицина гидрохлорид 0,5125 г (в пересчете на ванкомицин) — 0,5000 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-005832-021019
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.