Информация по регистрационному удостоверению №П N013119/02-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.07.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.07.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валиум Рош |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диазепам |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6560-01 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/2 мл, №5 - ампула темного стекла (5) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/2 мл, №10 - ампула темного стекла (10) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/2 мл, №50 - ампула темного стекла (50) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 7680304339001
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.