Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004819
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанолек ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.04.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ВАЛГАНОЛЕК® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валганцикловир |
| Состав | Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Валганцикловира гидрохлорид 496,32 (в пересчете на валганцикловир) (450,00) Вспомогательные вещества Микрокристаллическая целлюлоза 53,75 Повидон (коллидон К30) 23,91 Кросповидон (коллидон CL) 17,94 Магния стеарат 5,98 Состав оболочки Покрытие «Опадрай» белый 03F280030 17,90 (OPADRY ® 03F280030 White) - Гипромеллоза - Макрогол - Тальк - Титана диоксид 65% 13% 2% 20% Масса таблетки с оболочкой 615,8 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004819-230418, ЛП-№(001762)-(РГ-RU)-020223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 4640017591205
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 04640017591212, 4640017591212
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 4640017591229
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
