Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005123
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валговир® 450 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валганцикловир |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005123-040220 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011972584
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валганцикловир |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валганцикловир |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005123-040220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971587, 4610011971587
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
