Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000574
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина туберкулезная (БЦЖ) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики туберкулеза |
| Состав | После восстановления одна доза (0,1 мл) содержит: Действующее вещество Микробные клетки Mycobacterium bovis BCG-I — 0,05 мг * Вспомогательное вещество Натрия глутамата моногидрат — не более 0,3 мг. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (Р N002009/01). Состав растворителя на 1 мл Натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл. * Расчетное содержание в 1 дозе. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000574-100920 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0.05 мг/доза, №5 - ампула (10 доз) (5) - пачка картонная , Микроген НПО АО (Россия), 4602789001665
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0.05 мг/доза, №200 - ампула (10 доз) (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk , Микроген НПО АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина туберкулезная (БЦЖ) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики туберкулеза |
| Состав | После восстановления одна доза (0,1 мл) содержит: Действующее вещество Микробные клетки Mycobacterium bovis BCG-I — 0,05 мг * Вспомогательное вещество Натрия глутамата моногидрат — не более 0,3 мг. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (Р N002009/01). Состав растворителя на 1 мл Натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл. * Расчетное содержание в 1 дозе. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000574-100920 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0.05 мг/доза, №5 - ампула (10 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 4602789001665
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0.05 мг/доза, №200 - ампула (10 доз) (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микроген НПО АО (Россия),
События
