Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000574
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина туберкулезная (БЦЖ) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики туберкулеза |
| Состав | После восстановления одна доза (0,1 мл) содержит : Действующее вещество : Микробные клетки Mycobacterium bovis BCG‑1‑0,05 мг*; Вспомогательное вещество : Натрия глутамата моногидрат — не более 0,3 мг. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (ЛП‑№(001316)‑(РГ‑Ии)). Состав растворителя на 1 мл : Натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000574-100920 изменение №1, ЛП-№(005818)-(РГ-RU)-180624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0.05 мг/доза, №5 - ампула (10 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04602789001665, 4602789001665
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0.05 мг/доза, №200 - ампула (10 доз) (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микроген НПО АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина туберкулезная (БЦЖ) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики туберкулеза |
| Состав | После восстановления одна доза (0,1 мл) содержит : Действующее вещество : Микробные клетки Mycobacterium bovis BCG‑1‑0,05 мг*; Вспомогательное вещество : Натрия глутамата моногидрат — не более 0,3 мг. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (ЛП‑№(001316)‑(РГ‑Ии)). Состав растворителя на 1 мл : Натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000574-100920 изменение №1, ЛП-№(005818)-(РГ-RU)-180624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0.05 мг/доза, №5 - ампула (10 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04602789001665, 4602789001665
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0.05 мг/доза, №200 - ампула (10 доз) (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микроген НПО АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина туберкулезная (БЦЖ) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики туберкулеза |
| Состав | После восстановления одна доза (0,1 мл) содержит : Действующее вещество : Микробные клетки Mycobacterium bovis BCG‑1‑0,05 мг*; Вспомогательное вещество : Натрия глутамата моногидрат — не более 0,3 мг. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (ЛП‑№(001316)‑(РГ‑Ии)). Состав растворителя на 1 мл : Натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000574-250117 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 50 мкг/доза, №5 - ампула (20 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789001672
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 50 мкг/доза, №200 - ампула (20 доз) (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 50 мкг/доза, №5 - ампула (10 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789001665
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 50 мкг/доза, №5 - ампула (10 доз) (5) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789001207
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 50 мкг/доза, №200 - ампула (10 доз) (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина туберкулезная (БЦЖ) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики туберкулеза |
| Состав | После восстановления одна доза (0,1 мл) содержит : Действующее вещество : Микробные клетки Mycobacterium bovis BCG‑1‑0,05 мг*; Вспомогательное вещество : Натрия глутамата моногидрат — не более 0,3 мг. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (ЛП‑№(001316)‑(РГ‑Ии)). Состав растворителя на 1 мл : Натрия хлорид — 9 мг; вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000574-250117 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 50 мкг/доза, №5 - ампула (20 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789001672
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 50 мкг/доза, №200 - ампула (20 доз) (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 50 мкг/доза, №5 - ампула (10 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789001665
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 50 мкг/доза, №5 - ампула (10 доз) (5) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789001207
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 50 мкг/доза, №200 - ампула (10 доз) (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
