Информация по регистрационному удостоверению №Р N002481/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики лептоспироза |
| Состав | Одна доза (0,5 мл) вакцины содержит: Действующие вещества: Смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серогрупп: Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni (Крыса 2/466), Leptospira interrogans Grippotyphosa grippotyphosa ( Microtus arvalis 30/469), Leptospira interrogans Pomona mozdok (48B /470), Leptospira interrogans Sejroe sejroe ( Mus musculus 751/471) не менее (20 ± 2) × 10 6 микробных клеток; Вспомогательное вещество: Формальдегид — не более 0,03%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N002481/01-200220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1.5 мл (3 доз) (10) - пачка картонная, Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии (Россия),
- суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии (Россия), 04640103360036, 4620769470027, 4640103360036
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
