Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002481/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики лептоспироза
Состав Одна доза (0,5 мл) вакцины содержит: Действующие вещества: Смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серогрупп: Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni (Крыса 2/466), Leptospira interrogans Grippotyphosa grippotyphosa ( Microtus arvalis 30/469), Leptospira interrogans Pomona mozdok (48B /470), Leptospira interrogans Sejroe sejroe ( Mus musculus 751/471) не менее (20 ± 2) × 10 6 микробных клеток; Вспомогательное вещество: Формальдегид — не более 0,03%.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к Р N002481/01-200220

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.