Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая (Vaccinum Leptospirosum concentratum inactivum fluidum)

0.001 ‰
Инструкция по медицинскому применению
Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая (суспензия для подкожного введения, 0.5 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002481/01
Дата последнего изменения: 20.02.2020
Особые отметки:
Отпускается по рецепту Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения.

Состав

Одна доза (0,5 мл) вакцины содержит:

Действующие вещества:

Смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серогрупп: Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni (Крыса 2/466), Leptospira interrogans Grippotyphosa grippotyphosa (Microtus arvalis 30/469), Leptospira interrogans Pomona mozdok (48B /470), Leptospira interrogans Sejroe sejroe (Mus musculus 751/471) не менее (20 ± 2) × 106 микробных клеток;

Вспомогательное вещество:

Формальдегид — не более 0,03%.

Описание лекарственной формы

Вакцина представляет собой бесцветную или слегка желтоватую, опалесцирующую жидкость, с легко разбивающимся осадком при встряхивании.

Показания

Профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста. Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

-        по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;

-        по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных;

-        по отлову и содержанию безнадзорных животных;

-        работающие с живыми культурами возбудителей лептоспироза.

Противопоказания

-        острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения- прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии);

-        сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной вакцины (температура выше 40 °С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);

-        бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;

-        болезни эндокринной системы;

-        злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

-        заболевания нервной системы с прогредиентным течением, эпилепсия с частыми припадками;

-        беременность;

-        грудное вскармливание.

В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач.

Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки. Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают. Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.

Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличии хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочные действия

Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью. В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм, субфебрильная температура.

Взаимодействие

Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

При применении вакцины привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения по 0,5 мл (1 доза) вакцины в стеклянных ампулах. 10 ампул в блистерах (ячейковых упаковках) в пачке картонной, инструкция по применению.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения

Условия хранения и транспортирования

Вакцину транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отзывы

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.