Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000659
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша |
| Состав | В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом Действующие вещества : Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf); Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС); Коклюшная суспензия инактивированная — 10 млрд коклюшных микробных клеток. Вспомогательные вещества : Алюминия гидроксид (в пересчете на Al 3+ ) — не более 0,55 мг; Формальдегид — не более 50 мкг; Консервант — тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг. Препарат без консерванта Действующие вещества : Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf); Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС); Коклюшная суспензия инактивированная без тиомерсала — 10 млрд коклюшных микробных клеток. Вспомогательные вещества : Алюминия гидроксид (в пересчете на Al 3+ ) — не более 0,55 мг; Формальдегид — не более 50 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000659-221220 изменение №2, ЛП-№(005365)-(РГ-RU)-030524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488004352, 4600488004352
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488004352, 4600488004352
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784003794, 4602784003794
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша |
| Состав | В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом Действующие вещества : Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf); Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС); Коклюшная суспензия инактивированная — 10 млрд коклюшных микробных клеток. Вспомогательные вещества : Алюминия гидроксид (в пересчете на Al 3+ ) — не более 0,55 мг; Формальдегид — не более 50 мкг; Консервант — тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг. Препарат без консерванта Действующие вещества : Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf); Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС); Коклюшная суспензия инактивированная без тиомерсала — 10 млрд коклюшных микробных клеток. Вспомогательные вещества : Алюминия гидроксид (в пересчете на Al 3+ ) — не более 0,55 мг; Формальдегид — не более 50 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000659-221220 изменение №2, ЛП-№(005365)-(РГ-RU)-030524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488004352, 4600488004352
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488004352, 4600488004352
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784003794, 4602784003794
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша |
| Состав | В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом Действующие вещества : Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf); Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС); Коклюшная суспензия инактивированная — 10 млрд коклюшных микробных клеток. Вспомогательные вещества : Алюминия гидроксид (в пересчете на Al 3+ ) — не более 0,55 мг; Формальдегид — не более 50 мкг; Консервант — тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг. Препарат без консерванта Действующие вещества : Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf); Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС); Коклюшная суспензия инактивированная без тиомерсала — 10 млрд коклюшных микробных клеток. Вспомогательные вещества : Алюминия гидроксид (в пересчете на Al 3+ ) — не более 0,55 мг; Формальдегид — не более 50 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000659-111017 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488000477, 4600488003188
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488002532
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488004352
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784002773, 4602784003794
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша |
| Состав | В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом Действующие вещества : Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf); Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС); Коклюшная суспензия инактивированная — 10 млрд коклюшных микробных клеток. Вспомогательные вещества : Алюминия гидроксид (в пересчете на Al 3+ ) — не более 0,55 мг; Формальдегид — не более 50 мкг; Консервант — тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг. Препарат без консерванта Действующие вещества : Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf); Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС); Коклюшная суспензия инактивированная без тиомерсала — 10 млрд коклюшных микробных клеток. Вспомогательные вещества : Алюминия гидроксид (в пересчете на Al 3+ ) — не более 0,55 мг; Формальдегид — не более 50 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000659-111017 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488000477, 4600488003188
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488002532
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488004352
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784002773, 4602784003794
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №20 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
