Информация по регистрационному удостоверению №П N011460/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.12.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урографин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия амидотризоат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2558-04 |
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - коробка (коробочка), Берлимед С.А. (Испания), 4029668001378
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания), Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - поддон - коробка (коробочка) картонная, Берлимед С.А. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №12 - ампула 20 мл (12) - поддон - коробка (коробочка) картонная, Берлимед С.А. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 20 мл (10) - поддон - коробка (коробочка) картонная, Берлимед С.А. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №12 - ампула темного стекла 20 мл (12) - поддон - коробка (коробочка) картонная, Берлимед С.А. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 20 мл (10) - поддон - коробка (коробочка) картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №120 - ампула темного стекла 20 мл (10) - поддон (12) - коробка (коробочка) картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - поддон - коробка (коробочка) картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №120 - ампула 20 мл (10) - поддон (12) - коробка (коробочка) картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.12.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урографин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия амидотризоат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2558-04 |
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - коробка (коробочка), Шеринг АГ (Германия), 4029668000159
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шеринг АГ (Германия), Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779001108
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Шеринг АГ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964000675
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - коробка (коробочка), Берлимед С.А. (Испания), 4029668001378
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания), Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - поддон - коробка (коробочка) картонная, Берлимед С.А. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №12 - ампула 20 мл (12) - поддон - коробка (коробочка) картонная, Берлимед С.А. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 20 мл (10) - поддон - коробка (коробочка) картонная, Берлимед С.А. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для инъекций 600 мг/мл, №12 - ампула темного стекла 20 мл (12) - поддон - коробка (коробочка) картонная, Берлимед С.А. (Испания), Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.