Информация по регистрационному удостоверению №П N011541/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ОМ Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Уро-Ваксом® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизат бактерий [Esсheriсhia сoli] |
| Состав | Действующее вещество: Лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli* — 6 мг; Вспомогательные вещества: Пропилгаллат (безводный) (E310)* — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный)* — 3,03 мг; полоксамер 188* — 2,51 мг; симетикон, эмульсия 30%* — 0,396 мг; натрия хлорид* — 4,94 мг; крахмал прежелатинизированный — 77,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; маннитол** — до 200,00 мг; Оболочка капсулы: Железа оксид красный (E172) — 0,01 мг; железа оксид желтый (E172) — 0,21 мг; титана диоксид (E171) — 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг. * — входит в состав ОМ‑89 лиофилизат ** — до 60 мг входит в состав ОМ‑89 лиофилизат, остальное количество входит в готовую лекарственную форму. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011541/01-230822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 6 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ОМ Фарма (Швейцария), 07640107471582, 7681900598021
- капсулы 6 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ОМ Фарма (Швейцария), 07640107471414, 7640107471414, 7681900598014
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ОМ Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Уро-Ваксом® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизат бактерий [Esсheriсhia сoli] |
| Состав | Действующее вещество: Лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli* — 6 мг; Вспомогательные вещества: Пропилгаллат (безводный) (E310)* — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный)* — 3,03 мг; полоксамер 188* — 2,51 мг; симетикон, эмульсия 30%* — 0,396 мг; натрия хлорид* — 4,94 мг; крахмал прежелатинизированный — 77,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; маннитол** — до 200,00 мг; Оболочка капсулы: Железа оксид красный (E172) — 0,01 мг; железа оксид желтый (E172) — 0,21 мг; титана диоксид (E171) — 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг. * — входит в состав ОМ‑89 лиофилизат ** — до 60 мг входит в состав ОМ‑89 лиофилизат, остальное количество входит в готовую лекарственную форму. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011541/01-230822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 6 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, ОМ Фарма (Швейцария), 07640107471582, 7681900598021
- капсулы 6 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ОМ Фарма (Швейцария), 07640107471414, 7640107471414, 7681900598014
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
