Информация по регистрационному удостоверению №Р N002691/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Унитиол-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Димеркаптопропансульфонат натрия |
Состав | Активное вещество: Унитиол (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к Р N002691/01-220217 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 5%, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 5%, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 5%, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 5%, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 5%, №125 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 5%, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 5%, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779008862
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Унитиол-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Димеркаптопропансульфонат натрия |
Состав | Активное вещество: Унитиол (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002691/01-220217 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779008862, 4603779008862
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №125 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Унитиол-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Димеркаптопропансульфонат натрия |
Состав | Активное вещество: Унитиол (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг. Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002691/01-220217 |
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - поддон, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779006363
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779008862
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.