Содержание
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- F10.4 Абстинентное состояние с делирием
- F10.5 Психоз алкогольный
- K70 Алкогольная болезнь печени
- T46.0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия
- T56.1 Ртути и ее соединений
- T56.2 Хрома и его соединений
- T56.8 Других металлов
- T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного и подкожного введения.
Состав
Активное вещество:
Унитиол (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг.
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.
Фармакокинетика
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальный уровень препарата в крови (Cmax) достигается через 15–30 мин после в/м инъекции. Период полувыведения (T1/2) — 1–2 ч. Экскретируется почками, главным образом в виде продуктов неполного и полного окисления, частично — в неизменном виде.
Фармакодинамика
Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные, водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. При диабетической полинейропатии уменьшает болевой синдром, улучшает состояние периферической нервной системы и нормализует проницаемость капилляров.
Показания
Интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, сердечными гликозидами, гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Коновалова), диабетическая полинейропатия, хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии), делирий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия.
Способ применения и дозы
Внутримышечно, подкожно. При интоксикации мышьяком — 5–10 мл препарата (из расчета 0,005 г/1 кг), в первые сутки — 3–4 раза, во вторые сутки — 2–3 раза, в последующие — по 1–2 раза. При отравлениях соединениями ртути — по той же схеме в течение 6–7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 5–10 мл 5% водного раствора 3–4 раза в сутки, затем 1–2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия. При гепатоцеребральной дистрофии — в/м 5–10 мл 5% раствора ежедневно или через день; курс лечения — 25–30 инъекций; при необходимости повторяют через 3–4 мес. При хроническом алкоголизме назначают 3–5 мл 2–3 раза в неделю. Для купирования делирия — однократно 4–5 мл раствора.
Побочные действия
Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, т.к. происходит быстрое разложение унитиола.
Передозировка
В рекомендуемых дозах и по показаниям явлений передозировки не возникает.
Особые указания
При острых отравлениях наряду с введением препарата проводят промывание желудка, оксигенотерапию, введение глюкозы и др.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5%
5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла 1‑го гидролитического класса.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов, или материала упаковочного, комбинированного на бумажной основе.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку со вставкой с ячейками для ампул в 1 или 2 ряда из картона.
При использовании ампул с насечками или кольцом разлома нож ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров
10, 25, 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона. В коробку с ампулами вкладывают ножи ампульные.
При использовании ампул с насечками или кольцом разлома нож ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.