Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001672

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Унитиол-Бинергия
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Димеркаптопропансульфонат натрия
Состав 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) – 50 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001672-240412 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Унитиол-Бинергия
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Димеркаптопропансульфонат натрия
Состав 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) – 50 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001672-240412 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.04.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.09.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Унитиол-Бинергия
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Димеркаптопропансульфонат натрия
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) — 50 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001672-240412 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.04.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.10.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Унитиол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Димеркаптопропансульфонат натрия
Состав 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) – 50 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001672-240412
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.