Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001419/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФОРТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
Состав | 1 доза (0,5 мл) содержит Действующие вещества: Вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим: A/_____ (H 1 N 1 ) — (15 ± 2,0) мкг ГА; A/_____ (H 3 N 2 ) — (15 ± 2,0) мкг ГА; B/_____ — (15 ± 2,0) мкг ГА. Вспомогательные вещества: Консервант‑мертиолят — (50 ± 7,5) мкг или не содержит консерванта; фосфатно‑солевой буферный раствор — до 0,5 мл. Примечание: состав фосфатно‑солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001419/08-041019 изменение №2, ЛП-№(003402)-(РГ-RU)-121023 |
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 2.5 мл (5 доз) - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприцы с системой защиты иглы 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия), 04660004730851, 4660004730646, 4660004730691, 4660004730851
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия), 4660004730653
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия), 4660004730769
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 04602431505336, 4602431505336
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431505312, 4602431505329
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 2.5 мл (5 доз) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 2.5 мл (5 доз) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия), 04602431505329, 4602431505329
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприцы с системой защиты иглы 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприцы с системой защиты иглы 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия), 4660004730813, 4660004730820, 4660004730851, 4660004730868
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия), 4660004730837
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия), 4660004730844
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФОРТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
Состав | Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H 1 N 1 и H 3 N 2 ) и типа В в фосфатно-солевом буферном растворе*. В 1 дозе (0,5 мл) содержатся вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим: А/ (H 1 N 1 ) - (15±2,2) мкг ГА; А/ (H 3 N 2 ) - (15±2,2) мкг ГА; В/ - (15±2,2) мкг ГА. Консервант – мертиолят – от 85 до 115 мкг/мл или не содержит консерванта. * Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид; динатрия гидрофосфат, дигидрат; натрия дигидрофосфат; вода для инъекций. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001419/08-041019 изменение №2, ЛП-№(003402)-(РГ-RU)-121023 |
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 04602431505336, 4602431505336
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431505312, 4602431505329
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 2.5 мл (5 доз) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 2.5 мл (5 доз) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия), 04602431505329, 4602431505329
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприцы с системой защиты иглы 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприцы с системой защиты иглы 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия), 4660004730813, 4660004730820, 4660004730851, 4660004730868
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия), 4660004730837
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия), 4660004730844
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФОРТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ультрикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
Состав | Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H 1 N 1 и H 3 N 2 ) и типа В в фосфатно-солевом буферном растворе*. В 1 дозе (0,5 мл) содержатся вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим: А/ (H 1 N 1 ) - (15±2,2) мкг ГА; А/ (H 3 N 2 ) - (15±2,2) мкг ГА; В/ - (15±2,2) мкг ГА. Консервант – мертиолят – от 85 до 115 мкг/мл или не содержит консерванта. * Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид; динатрия гидрофосфат, дигидрат; натрия дигидрофосфат; вода для инъекций. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001419/08-110308 изменение №5 |
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4660004730592
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4660004730646
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4660004730615, 4660004730646
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4660004730608
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), ФОРТ ООО (Россия), 4660004730646
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия), ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия), ФОРТ ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия), 4660004730592
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия), 4660004730608
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, 48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия), ФОРТ ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФОРТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ультрикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
Состав | 1 доза (0,5 мл) содержит Действующие вещества: Вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим: A/_____ (H 1 N 1 ) — (15 ± 2,0) мкг ГА; A/_____ (H 3 N 2 ) — (15 ± 2,0) мкг ГА; B/_____ — (15 ± 2,0) мкг ГА. Вспомогательные вещества: Консервант‑мертиолят — (50 ± 7,5) мкг или не содержит консерванта; фосфатно‑солевой буферный раствор — до 0,5 мл. Примечание: состав фосфатно‑солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001419/08-110308 изменение №3 |
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый с иглой 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.