Информация по регистрационному удостоверению №Р N003224/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [живая] |
| Состав | Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит: Действующие вещества : - реассортантный вирус гриппа подтипа А/H 1 N 1 / — не менее 10 6,9 ЭИД 50 ; - реассортантный вирус гриппа подтипа A/H 3 N 2 / — не менее 10 6,9 ЭИД 50 ; - реассортантный вирус гриппа типа В — не менее 10 6,4 ЭИД 50 ; Вспомогательные вещества : стабилизатор М‑2: сахароза — 15 мг, лактозы моногидрат — 6 мг, глицин — 3 мг, натрия глутамата моногидрат — 3 мг, трометамол — 0,3 мг, натрия хлорид — 0,3 мг, желатин — 3 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003224/01-200522, ЛП-№(007128)-(РГ-RU)-041024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, ампула 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО АО (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605518000557, 4605518000557
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, ампула 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [живая] |
| Состав | Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит: Действующие вещества : - реассортантный вирус гриппа подтипа А/H 1 N 1 / — не менее 10 6,9 ЭИД 50 ; - реассортантный вирус гриппа подтипа A/H 3 N 2 / — не менее 10 6,9 ЭИД 50 ; - реассортантный вирус гриппа типа В — не менее 10 6,4 ЭИД 50 ; Вспомогательные вещества : стабилизатор М‑2: сахароза — 15 мг, лактозы моногидрат — 6 мг, глицин — 3 мг, натрия глутамата моногидрат — 3 мг, трометамол — 0,3 мг, натрия хлорид — 0,3 мг, желатин — 3 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003224/01-100518 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, ампула (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605518000397
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, ампула 0.3 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, ампула 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605518000366, 4605518000557
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, ампула 3 мл (6 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [живая] |
| Состав | Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит: Действующие вещества : - реассортантный вирус гриппа подтипа А/H 1 N 1 / — не менее 10 6,9 ЭИД 50 ; - реассортантный вирус гриппа подтипа A/H 3 N 2 / — не менее 10 6,9 ЭИД 50 ; - реассортантный вирус гриппа типа В — не менее 10 6,4 ЭИД 50 ; Вспомогательные вещества : стабилизатор М‑2: сахароза — 15 мг, лактозы моногидрат — 6 мг, глицин — 3 мг, натрия глутамата моногидрат — 3 мг, трометамол — 0,3 мг, натрия хлорид — 0,3 мг, желатин — 3 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N003224/01-100518 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, ампула (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605518000397
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, ампула 0.3 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, ампула 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 4605518000366, 4605518000557
- лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/доза, ампула 3 мл (6 доз) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иркутское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
