Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015119/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015119/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новокол Фармасьютикал оф Канада Инк (Канада)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультракаин® Д-С
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав В 1 мл раствора содержится: Активные вещества : Артикаина гидрохлорид — 40,000 мг и эпинефрина гидрохлорид — 0,006 мг (эквивалентно содержанию основания эпинефрина — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000); Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N015119/01-231120 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультракаин® Д-С
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав В 1 мл раствора содержится: Активные вещества : Артикаина гидрохлорид — 40,000 мг и эпинефрина гидрохлорид — 0,006 мг (эквивалентно содержанию основания эпинефрина — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000); Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N015119/01-231120 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультракаин® Д-С
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав В 1 мл раствора содержится: Активные вещества : Артикаина гидрохлорид — 40,000 мг и эпинефрина гидрохлорид — 0,006 мг (эквивалентно содержанию основания эпинефрина — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000); Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации П N015119/01-231120 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.03.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультракаин® Д-С
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Артикаин + Эпинефрин
Состав В 1 мл раствора содержится: Активные вещества : Артикаина гидрохлорид — 40,000 мг и эпинефрина гидрохлорид — 0,006 мг (эквивалентно содержанию основания эпинефрина — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000); Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации 42-6805-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.