Информация по регистрационному удостоверению №П N015119/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новокол Фармасьютикал оф Канада Инк (Канада) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультракаин® Д-С |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Активные вещества : Артикаина гидрохлорид — 40,000 мг и эпинефрина гидрохлорид — 0,006 мг (эквивалентно содержанию основания эпинефрина — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000); Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015119/01-231120 изменение №3, ЛП-№(006293)-(РГ-RU)-190724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 04030685508740, 4030685508740
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03582910068457, 3582910068457, 4030685529134
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (100) - пачка картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, картридж 1.7 мл - короб картонный - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (100) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 07540187001696, 7540187001696
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция),
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 07540187001702, 3582910068457
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (100) - пачка картонная - in bulk, Делфарм Дижон (Франция),
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, картридж 1.7 мл - короб картонный - in bulk, Делфарм Дижон (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультракаин® Д-С |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Активные вещества : Артикаина гидрохлорид — 40,000 мг и эпинефрина гидрохлорид — 0,006 мг (эквивалентно содержанию основания эпинефрина — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000); Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015119/01-231120 изменение №3, ЛП-№(006293)-(РГ-RU)-190724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 04030685508740, 4030685508740
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03582910068457, 3582910068457, 4030685529134
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (100) - пачка картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, картридж 1.7 мл - короб картонный - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (100) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 07540187001696, 7540187001696
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция),
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 07540187001702, 3582910068457
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (100) - пачка картонная - in bulk, Делфарм Дижон (Франция),
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, картридж 1.7 мл - короб картонный - in bulk, Делфарм Дижон (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультракаин® Д-С |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Активные вещества : Артикаина гидрохлорид — 40,000 мг и эпинефрина гидрохлорид — 0,006 мг (эквивалентно содержанию основания эпинефрина — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000); Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015119/01-231120 изменение №3, ЛП-№(006293)-(РГ-RU)-190724 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 04030685508740, 4030685508740
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03582910068457, 3582910068457, 4030685529134
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (100) - пачка картонная - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, картридж 1.7 мл - короб картонный - in bulk, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), Ортат АО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (100) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 07540187001696, 7540187001696
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция),
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 07540187001702, 3582910068457
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (100) - пачка картонная - in bulk, Делфарм Дижон (Франция),
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, картридж 1.7 мл - короб картонный - in bulk, Делфарм Дижон (Франция),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.03.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультракаин® Д-С |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Активные вещества : Артикаина гидрохлорид — 40,000 мг и эпинефрина гидрохлорид — 0,006 мг (эквивалентно содержанию основания эпинефрина — 0,005 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200000); Вспомогательные вещества : Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-6805-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для инъекций 40 мг+5 мкг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685529134
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
