Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001358
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новокол Фармасьютикал оф Канада Инк (Канада) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультракаин® Д |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество : Артикаина гидрохлорид — 40,0 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 2,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001358-070824, ЛП-№(010745)-(РГ-RU)-300625 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - блок из гофрированного картона - пачка картонная, Септодонт (Франция),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - блок из гофрированного картона - пачка картонная, Септодонт (Франция), Лабораториос Инибса (Испания), 07540187001757
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новокол Фармасьютикал оф Канада Инк (Канада) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультракаин® Д |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество : Артикаина гидрохлорид — 40,0 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 2,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛС-001358-030411 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685636788
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - блок из гофрированного картона - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 04030685636276, 07540187001658, 4030685636276
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - блок из гофрированного картона (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910024309
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ультракаин® Д |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество : Артикаина гидрохлорид — 40,0 мг; Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 2,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛС-001358-030411 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 4030685636788
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - блок из гофрированного картона - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 04030685636276, 07540187001658, 4030685636276
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №100 - картридж 1.7 мл (10) - блок из гофрированного картона (10) - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 3582910024309
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
